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福建大白鐵桿木蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
藥品生產(chǎn)中 理論產(chǎn)量與計(jì)劃產(chǎn)量一樣嗎 已有2人參與
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大家好： 有個(gè)問(wèn)題，我在藥廠工作，現(xiàn)與質(zhì)量負(fù)責(zé)人在對(duì)理論產(chǎn)量與計(jì)劃產(chǎn)量的認(rèn)識(shí)有偏差； 他認(rèn)為，在GMP概念中，是沒(méi)有計(jì)劃產(chǎn)量這一說(shuō)，計(jì)劃產(chǎn)量就是理論產(chǎn)量； 我認(rèn)為，計(jì)劃產(chǎn)量不等于理論產(chǎn)量，計(jì)劃產(chǎn)量必須小于等于理論產(chǎn)量，理論產(chǎn)量是投料量下沒(méi)有損耗的最大值，計(jì)劃產(chǎn)量是各公司針對(duì)自身能力（設(shè)備、工藝、人員）下的所能得到最優(yōu)值或預(yù)期值； 舉個(gè)例子，3個(gè)公司，品種一樣，投料量（理論產(chǎn)量）、計(jì)劃產(chǎn)量、實(shí)際產(chǎn)量（均值）可能會(huì)出現(xiàn)以下情況： A公司的投料量（理論產(chǎn)量）為100 計(jì)劃產(chǎn)量100 實(shí)際產(chǎn)量（99-101） B公司的投料量（理論產(chǎn)量）為100 計(jì)劃產(chǎn)量98 實(shí)際產(chǎn)量（96-100） C公司的投料量（理論產(chǎn)量）為100 計(jì)劃產(chǎn)量95 實(shí)際產(chǎn)量（90-100） 我認(rèn)為這說(shuō)明，A公司的工藝能力最強(qiáng)，但并不能說(shuō)明C公司違反了GMP的規(guī)定，即多投料（或者說(shuō)額外投料）。 希望各位大牛能從理論或?qū)嶋H給出看法或見(jiàn)解。 |
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2樓2013-01-02 23:06:50
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6樓2013-01-04 10:58:18
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