 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
- >論壇更新日志 (4628)
- >考研 (1633)
- >導(dǎo)師招生 (1238)
- >蟲(chóng)友互識(shí) (287)
- >文獻(xiàn)求助 (209)
- >碩博家園 (130)
- >休閑灌水 (126)
- >考博 (68)
- >基金申請(qǐng) (64)
- >招聘信息布告欄 (60)
- >博后之家 (43)
- >綠色求助(高懸賞) (35)
- >論文投稿 (29)
- >材料綜合 (21)
- >攻關(guān)文獻(xiàn)(高獎(jiǎng)勵(lì)) (13)
- >外文書(shū)籍求助 (12)
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1645 | 回復(fù): 6 | |||||
huangq816金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
|
[求助]
請(qǐng)問(wèn)新藥監(jiān)測(cè)期是指化合物專(zhuān)利到期后，首批新藥批準(zhǔn)后需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)期嗎？
|
| 請(qǐng)問(wèn)新藥監(jiān)測(cè)期是指1類(lèi)新藥化合物專(zhuān)利到期后，首批批準(zhǔn)后的新藥需要進(jìn)行5年的監(jiān)測(cè)期嗎？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專(zhuān)輯推薦
 新藥研發(fā)必備資料 | 藥研析疑 | 注冊(cè)申報(bào) |
» 猜你喜歡
342一志愿大工制藥專(zhuān)碩，本科211，求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
Acs雜志JAFC投稿求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有274人回復(fù)
-
100701藥學(xué)專(zhuān)業(yè)招調(diào)劑，5個(gè)名額，藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)，主要是天然藥物化學(xué)方向加藥理
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 請(qǐng)問(wèn)索拉菲尼在中國(guó)有申請(qǐng)化合物專(zhuān)利嗎？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 再求阿齊沙坦化合物、用途、制備、晶型相關(guān)專(zhuān)利
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 美沙拉嗪化合物專(zhuān)利都沒(méi)過(guò)期，制劑都被仿了？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 我得到一個(gè)藥的化合物專(zhuān)利以后 怎么獲得其他的相關(guān)信息
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 全新機(jī)制的抗腫瘤化合物專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 請(qǐng)問(wèn)恩曲他濱的化合物專(zhuān)利什么時(shí)候到期，多謝！
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 請(qǐng)問(wèn)地瑞那韋的化合物專(zhuān)利什么時(shí)候到期，多謝！
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 有化合物專(zhuān)利的1.1類(lèi)新藥臨床批件轉(zhuǎn)讓
已經(jīng)有24人回復(fù)
- 求阿齊沙坦酯的專(zhuān)利（化合物專(zhuān)利、晶型或者適應(yīng)癥的）
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 是不是新藥都有化合物專(zhuān)利保護(hù)的？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【求助】真誠(chéng)求助藥品化合物原始專(zhuān)利怎么查找？
已經(jīng)有50人回復(fù)
- 【討論】伊馬替尼和吉非替尼化合物專(zhuān)利
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】某新藥專(zhuān)利中一系列化合物專(zhuān)利權(quán)限范圍。
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 【求助】如何查詢(xún)一新藥有無(wú)化合物專(zhuān)利��？
已經(jīng)有15人回復(fù)
hardee
鐵桿木蟲(chóng) (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線(xiàn): 2905.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 891544
- 注冊(cè): 2009-11-02
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
huangq816: 金幣+1, ★★★很有幫助, 謝謝！ 2013-01-14 16:02:29
癡夷子皮: 金幣+5, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-16 08:19:45
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
huangq816: 金幣+1, ★★★很有幫助, 謝謝！ 2013-01-14 16:02:29
癡夷子皮: 金幣+5, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-16 08:19:45
|
第六十六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期。監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。 監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口。 具體新藥監(jiān)測(cè)期期限表見(jiàn)附件 附件6.doc(28KB) http://kuai.xunlei.com/d/LnU4DTtI0LnzUAQAd20?p=130497 |
2樓2013-01-14 15:55:24
hardee
鐵桿木蟲(chóng) (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線(xiàn): 2905.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 891544
- 注冊(cè): 2009-11-02
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥物化學(xué)
3樓2013-01-14 15:57:09
huangq816
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 63 (初中生)
- 金幣: 1242.7
- 散金: 86
- 紅花: 3
- 帖子: 785
- 在線(xiàn): 301.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 330120
- 注冊(cè): 2007-03-24
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 波譜分析與成像分析
4樓2013-01-14 16:01:58
iamzane
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.7
- 金幣: 24666.6
- 散金: 40
- 紅花: 21
- 帖子: 1974
- 在線(xiàn): 459.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 330866
- 注冊(cè): 2007-03-24
- 專(zhuān)業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問(wèn)題
5樓2013-01-14 16:02:15
hardee
鐵桿木蟲(chóng) (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線(xiàn): 2905.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 891544
- 注冊(cè): 2009-11-02
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
huangq816: 金幣+3, ★★★★★最佳答案, 謝謝你，你對(duì)SFDA的法規(guī)比較了解，我可不可以加你為好友？ 2013-01-14 16:07:17
huangq816: 金幣+4, ★★★★★最佳答案, 謝謝！ 2013-01-15 09:24:11
癡夷子皮: 金幣+3, 熱心獎(jiǎng)勵(lì)。 2013-01-16 08:19:56
huangq816: 金幣+3, ★★★★★最佳答案, 謝謝你，你對(duì)SFDA的法規(guī)比較了解，我可不可以加你為好友？ 2013-01-14 16:07:17
huangq816: 金幣+4, ★★★★★最佳答案, 謝謝！ 2013-01-15 09:24:11
癡夷子皮: 金幣+3, 熱心獎(jiǎng)勵(lì)。 2013-01-16 08:19:56
|
第六十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)設(shè)立監(jiān)測(cè)期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起2年內(nèi)未組織生產(chǎn)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請(qǐng)，并重新對(duì)該新藥進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 第七十條 新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其他申請(qǐng)人進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的，可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理該申請(qǐng)，符合規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該新藥的生產(chǎn)或者進(jìn)口，并對(duì)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的該新藥一并進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 第七十一條 新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，不再受理其他申請(qǐng)人的同品種注冊(cè)申請(qǐng)。已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回；新藥監(jiān)測(cè)期滿(mǎn)后，申請(qǐng)人可以提出仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)。 第七十二條 進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)首先獲得批準(zhǔn)后，已經(jīng)批準(zhǔn)境內(nèi)申請(qǐng)人進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理其申請(qǐng)，符合規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其進(jìn)行生產(chǎn)；申請(qǐng)人也可以撤回該項(xiàng)申請(qǐng)，重新提出仿制藥申請(qǐng)。對(duì)已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他同品種申請(qǐng)予以退回，申請(qǐng)人可以提出仿制藥申請(qǐng)。 |
6樓2013-01-14 16:04:57
rainbownmuch
新蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 13 (小學(xué)生)
- 金幣: 321.4
- 紅花: 1
- 帖子: 72
- 在線(xiàn): 65.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1872543
- 注冊(cè): 2012-06-29
- 專(zhuān)業(yè): 合成藥物化學(xué)
7樓2013-05-06 09:07:28
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 huangq816 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 266分，一志愿電氣工程，本科材料，求材料專(zhuān)業(yè)調(diào)劑 +4 | 哇呼哼呼哼 2026-04-02 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿北京科技大學(xué)085601材料工程英一數(shù)二初試總分335求調(diào)劑 +9 | 雙馬尾痞老板2 2026-04-01 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0856初試324分求調(diào)劑 +6 | 想上學(xué)求調(diào) 2026-04-01 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑一志愿哈工大324 +8 | 閆旭東 2026-03-28 | 10/500 |
|
|
[考研] 計(jì)算機(jī)265跨調(diào)環(huán)境 +5 | Yumeng_6 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)求調(diào)劑 +14 | 小黃鴨寶 2026-03-30 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 354求調(diào)劑 +4 | lxb598 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 302求調(diào)劑一志愿北航070300，本科鄭大化學(xué) +8 | 圣日耳曼條 2026-04-01 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 085410 一志愿211 22408分?jǐn)?shù)359求調(diào)劑 +3 | 123456789qw 2026-03-31 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿西安交大材料學(xué)碩（英一數(shù)二）347，求調(diào)劑到高分子/材料相關(guān)專(zhuān)業(yè) +7 | zju51 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 330分求調(diào)劑 +11 | qzenlc 2026-03-29 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 材料專(zhuān)碩322分 +9 | 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑 +7 | 曲聽(tīng)筠 2026-03-30 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 江蘇蘇北高校誠(chéng)邀調(diào)劑同學(xué) +3 | zzll406 2026-03-31 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑求助 +7 | 13287130938 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 269求調(diào)劑 +4 | 我想讀研11 2026-03-31 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 370求調(diào)劑 +3 | 080700調(diào)劑 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 297 地理學(xué)070500 復(fù)試求調(diào)劑 +3 | 小圓圈圈ooo 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 爭(zhēng)取九點(diǎn)睡 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 272求調(diào)劑 +7 | 腳滑的守法公民 2026-03-27 | 7/350 |
|