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huangq816金蟲 (正式寫手)
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[求助]
請問新藥監(jiān)測期是指化合物專利到期后，首批新藥批準(zhǔn)后需要進(jìn)行監(jiān)測期嗎？
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| 請問新藥監(jiān)測期是指1類新藥化合物專利到期后，首批批準(zhǔn)后的新藥需要進(jìn)行5年的監(jiān)測期嗎？ |
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iamzane
至尊木蟲 (著名寫手)
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5樓2013-01-14 16:02:15
hardee
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【答案】應(yīng)助回帖
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huangq816: 金幣+1, ★★★很有幫助, 謝謝！ 2013-01-14 16:02:29
癡夷子皮: 金幣+5, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-01-16 08:19:45
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癡夷子皮: 金幣+5, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-01-16 08:19:45
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第六十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期。監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過5年。 監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家食品藥品監(jiān)督管理局不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口。 具體新藥監(jiān)測期期限表見附件 附件6.doc(28KB) http://kuai.xunlei.com/d/LnU4DTtI0LnzUAQAd20?p=130497 |
2樓2013-01-14 15:55:24
hardee
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3樓2013-01-14 15:57:09
huangq816
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4樓2013-01-14 16:01:58
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