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國(guó)外公司的藥已在國(guó)內(nèi)上市，注冊(cè)申報(bào)時(shí)只能按仿制藥申請(qǐng)么？ 已有5人參與
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看了新藥的定義，新藥申請(qǐng)被嚴(yán)格限定為未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，對(duì)于已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的申請(qǐng)，則改稱“仿制藥”。 問(wèn)一下：如果在中國(guó)境內(nèi)上市，但沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥，按什么藥申請(qǐng)？ 三類藥也是按仿制藥申請(qǐng)的么？ |
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ltxin2009
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2樓2013-01-18 10:27:45
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6樓2013-01-19 08:55:50
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