 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2790 | 回復(fù): 5 | ||||
[交流]
國外公司的藥已在國內(nèi)上市，注冊(cè)申報(bào)時(shí)只能按仿制藥申請(qǐng)么？ 已有5人參與
|
|
看了新藥的定義，新藥申請(qǐng)被嚴(yán)格限定為未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，對(duì)于已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的申請(qǐng)，則改稱“仿制藥”。 問一下：如果在中國境內(nèi)上市，但沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥，按什么藥申請(qǐng)？ 三類藥也是按仿制藥申請(qǐng)的么？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 新藥信息 |
» 猜你喜歡
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有159人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 仿制藥研發(fā)申報(bào)、標(biāo)準(zhǔn)提高與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)研討會(huì)(上海)課件(2012年8月10日-13日)
已經(jīng)有218人回復(fù)
- metoo 與 mebetter 在申報(bào)的時(shí)候 應(yīng)該參考 新藥來申報(bào)呢 還是 參考仿制藥來申報(bào)？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 請(qǐng)問，為什么有的仿制藥申報(bào)注冊(cè)，還要做臨床？有的又不用？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 從已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品到仿制藥”--對(duì)“仿制藥”定義變遷的幾點(diǎn)思考審評(píng)三部張哲峰
已經(jīng)有130人回復(fù)
- 化藥仿制+改規(guī)格注冊(cè)申報(bào)問題，原研藥等
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 如果現(xiàn)在申報(bào)賽洛多辛原料加膠囊是按照幾類？
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 中國仿制藥申報(bào)量最大的企業(yè)
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 中藥、西藥（化藥）仿制藥申報(bào)資料模板
已經(jīng)有850人回復(fù)
- 【求助】藥物在國外有注冊(cè)，在國內(nèi)沒有注冊(cè)，想申報(bào)國內(nèi)的制劑，怎么弄？
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報(bào)項(xiàng)目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
ltxin2009
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.368
- 金幣: 6510.3
- 散金: 1025
- 紅花: 29
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 3711
- 在線: 1610.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 1100553
- 注冊(cè): 2010-09-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
2樓2013-01-18 10:27:45
chem_sq
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 84 (初中生)
- 金幣: 4096.5
- 紅花: 11
- 帖子: 2116
- 在線: 345.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 770390
- 注冊(cè): 2009-05-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2013-01-18 10:45:32
LF88
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 96.5
- 帖子: 13
- 在線: 51.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 2154940
- 注冊(cè): 2012-11-29
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥理學(xué)其他科學(xué)問題
4樓2013-01-18 10:49:48
5樓2013-01-18 17:00:04
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應(yīng)助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 1272275
- 注冊(cè): 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
6樓2013-01-19 08:55:50
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 logold 的主題更新
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 080500求調(diào)劑 +3 | zzzzfan 2026-03-24 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +4 | Ymlll 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 085404電子信息284分求調(diào)劑
+4
|
13659058978 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 086003食品工程求調(diào)劑 +4 | 淼淼111 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 279分求調(diào)劑 一志愿211 +18 | chaojifeixia 2026-03-19 | 20/1000 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境學(xué)碩288求調(diào)劑 +8 | 皮皮皮123456 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 考研化學(xué)308分求調(diào)劑 +7 | 你好明天你好 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +5 | 孅華 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +12 | 申子申申 2026-03-19 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 石河子大學(xué)（211、雙一流）碩博研究生長期招生公告 +3 | 李子目 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿西安交通大學(xué)材料工程專業(yè) 282分求調(diào)劑 +11 | 楓橋ZL 2026-03-18 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +6 | lucky呀呀呀鴨 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | Auroracx 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考博] 招收博士1-2人 +3 | QGZDSYS 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 勇敢的小吳 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料 271求調(diào)劑 +5 | 展信悅_ 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 294求調(diào)劑材料與化工專碩 +15 | 陌の森林 2026-03-18 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿南京航空航天大學(xué)289分 +3 | @taotao 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿南理工085701環(huán)境302求調(diào)劑院校 +3 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +5 | pupcoco 2026-03-17 | 8/400 |
|