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ipchy銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
求助如何比較分析新舊工藝
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吐槽下先···苦逼的大四實習(xí)生活·不能回家過年哇~~~~ 在藥廠實習(xí)·最近在做復(fù)方金銀花顆粒·主任在試驗改變現(xiàn)在的工藝流程~把藥分新舊兩種工藝做了小試·讓我試著寫個工藝分析~看看哪種更合適·我該從哪幾方面入手分析討論呢？目前只能想到收率，時間和人力成本···求助各位大神啦~~先謝過~~ |
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 制劑色譜分析 | 我的 |
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LuciferZero
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幫頂 
2樓2013-02-05 08:11:02
3樓2013-02-05 08:33:54
zihuadd
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
ipchy: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-02-07 21:35:23
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-02-18 08:33:50
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-02-18 08:33:50
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新舊工藝比較，收率、時間和人力成本只能體現(xiàn)出你更改工藝的經(jīng)濟(jì)價值，也體現(xiàn)出了你改工藝的根本目的，但是你要想改工藝，應(yīng)該必須是在不影響藥品質(zhì)量的前提下進(jìn)行變更，所以你還要進(jìn)行工藝變更前后藥品質(zhì)量的對比研究。比如顆粒劑的粒度、含量、溶化性、水分、裝量差異等等。 另外：如果涉及到提取工藝的變更，那么還要對比提取工藝變更前后的雜質(zhì)譜的變更情況，如果提取的成分發(fā)生改變，那么還是比較危險的，可能要重新進(jìn)行臨床試驗�。�！ |
4樓2013-02-05 08:34:25
5樓2013-02-05 11:02:10
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6樓2013-02-06 19:50:29
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8樓2013-02-07 21:30:52
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