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ipchy銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
求助如何比較分析新舊工藝
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吐槽下先···苦逼的大四實(shí)習(xí)生活·不能回家過(guò)年哇~~~~ 在藥廠實(shí)習(xí)·最近在做復(fù)方金銀花顆粒·主任在試驗(yàn)改變現(xiàn)在的工藝流程~把藥分新舊兩種工藝做了小試·讓我試著寫個(gè)工藝分析~看看哪種更合適·我該從哪幾方面入手分析討論呢?目前只能想到收率,時(shí)間和人力成本···求助各位大神啦~~先謝過(guò)~~ |
制劑色譜分析 | 我的 |
木蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
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新舊工藝比較,收率、時(shí)間和人力成本只能體現(xiàn)出你更改工藝的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,也體現(xiàn)出了你改工藝的根本目的,但是你要想改工藝,應(yīng)該必須是在不影響藥品質(zhì)量的前提下進(jìn)行變更,所以你還要進(jìn)行工藝變更前后藥品質(zhì)量的對(duì)比研究。比如顆粒劑的粒度、含量、溶化性、水分、裝量差異等等。 另外:如果涉及到提取工藝的變更,那么還要對(duì)比提取工藝變更前后的雜質(zhì)譜的變更情況,如果提取的成分發(fā)生改變,那么還是比較危險(xiǎn)的,可能要重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)。! |

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