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hrschentao銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
急！關(guān)于原料進(jìn)口注冊(cè)的問題，求助各位老師！
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| 現(xiàn)在公司準(zhǔn)備開始申報(bào)一個(gè)6類制劑，原料從國外進(jìn)口，相當(dāng)于一個(gè)進(jìn)口注冊(cè)，一個(gè)6類申報(bào)，兩個(gè)項(xiàng)目�，F(xiàn)在的問題是老板不打算做原料的臨床，但是這個(gè)和一般的3+6應(yīng)該不同，臨床不知道能不能規(guī)避。現(xiàn)在我的想法是既然進(jìn)口注冊(cè)依然要做臨床，工藝也不是很復(fù)雜，為何不原料直接一起申報(bào)，這樣不就是3+6了么，原料也可以規(guī)避臨床了，是么？還有如果堅(jiān)持原方案，是不是有機(jī)會(huì)原料規(guī)避臨床，有沒有相關(guān)法規(guī)支持，謝謝各位！ |
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gwmgyp
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8樓2013-02-23 09:35:32
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3樓2013-02-19 19:37:18
hrschentao
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4樓2013-02-19 19:40:47
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