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hrschentao銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
急！關(guān)于原料進口注冊的問題，求助各位老師！
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| 現(xiàn)在公司準備開始申報一個6類制劑，原料從國外進口，相當于一個進口注冊，一個6類申報，兩個項目�，F(xiàn)在的問題是老板不打算做原料的臨床，但是這個和一般的3+6應(yīng)該不同，臨床不知道能不能規(guī)避�，F(xiàn)在我的想法是既然進口注冊依然要做臨床，工藝也不是很復雜，為何不原料直接一起申報，這樣不就是3+6了么，原料也可以規(guī)避臨床了，是么？還有如果堅持原方案，是不是有機會原料規(guī)避臨床，有沒有相關(guān)法規(guī)支持，謝謝各位！ |
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