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cindarela82

新蟲(chóng) (初入文壇)

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[求助] 原研藥有效期從何而知？已有1人參與

如題，做仿藥穩(wěn)定性考察的期限需要根據(jù)原研有效期來(lái)類(lèi)比確定，那么原研有效期在哪里有體現(xiàn)或是可以查到？
原研藥瓶身上只有有效期截止日期，有沒(méi)有類(lèi)似有效期幾年的說(shuō)法，哪里能查到？

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1樓 2013-02-25 14:54:28

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mjf1979

銅蟲(chóng) (初入文壇)

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【答案】應(yīng)助回帖

★
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zhychen2008: 金幣+1, 多謝參與 2013-02-27 23:12:01

一般在說(shuō)明書(shū)中都會(huì)有有效期的，你可以仔細(xì)查看。

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7樓2013-02-26 08:54:48

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pal2004

木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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【答案】應(yīng)助回帖

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說(shuō)明書(shū)上肯定有啊，能買(mǎi)得到的藥了，還能找不到說(shuō)明書(shū)？難道只有藥瓶沒(méi)有說(shuō)明書(shū)？

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2樓2013-02-25 15:01:52

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又一只毛蟲(chóng)

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原研藥所在藥監(jiān)局網(wǎng)站里可能能查到吧，要看人家有沒(méi)有提供這資料。又或者，能不能按照生產(chǎn)日期和有效截止日期來(lái)算呢。。。

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要把平淡的生活過(guò)得精彩！

3樓2013-02-25 15:02:06

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cindarela82

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引用回帖:

3樓: Originally posted by 又一只毛蟲(chóng) at 2013-02-25 15:02:06
原研藥所在藥監(jiān)局網(wǎng)站里可能能查到吧，要看人家有沒(méi)有提供這資料。又或者，能不能按照生產(chǎn)日期和有效截止日期來(lái)算呢。。。

樓上兩位可能不太熟悉仿制藥國(guó)外申報(bào)，我現(xiàn)在做的就是仿制藥的FDA申報(bào)。所購(gòu)買(mǎi)的原研藥沒(méi)有生產(chǎn)日期，只有有效期截止日期。所以沒(méi)法推斷有效期幾年。

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4樓2013-02-26 08:07:08

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