 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2999 | 回復(fù): 10 | ||||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||||
ECUST小熊木蟲 (正式寫手)
|
[交流]
毒理和臨床劑量換算 已有4人參與
|
|||||
|
在毒理研究時候，很多會發(fā)現(xiàn)有這樣的描述“一般大鼠試驗(yàn)低劑量選用臨床劑量的10-20倍，中劑量用30-50倍，高劑量用50-100倍”等諸如此類的描述。 現(xiàn)有個疑惑： -------------------------------------------------------------------------------------------- 就是大鼠選用的劑量為臨床劑量的倍數(shù)關(guān)系，需要進(jìn)行等效劑量換算嗎？ -------------------------------------------------------------------------------------------- 比如：現(xiàn)在60kg的人，每天服用60mg，則人臨床劑量為：1mg/kg。 按照大鼠和人的等效劑量 大鼠：人=6:1（大鼠為人的6倍）。 若大鼠試驗(yàn)低劑量選用臨床劑量的10倍，中劑量用30倍，高劑量用50倍的話。 那么實(shí)際大鼠低中高劑量應(yīng)該是多少？是A還是B？ A：10 mg/kg、30 mg/kg和50 mg/kg； B：60 mg/kg、180 mg/kg和 300 mg/kg。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 如可在文獻(xiàn)中看見：人的推薦劑量是每日0.4g，體重按照60kg，而小鼠的等效劑量相當(dāng)于人體推薦劑量的10倍（或12倍，姑且按照10倍計(jì)算），然后分別以人體推薦劑量的5倍、10倍和30倍設(shè)置三個劑量組，則劑量分別為0.033g/KG、0.067g/KG和0.200g/KG【分別采用0.4g/60kg*5倍=0.033g/KG】，可以發(fā)現(xiàn)并沒有采用等效劑量進(jìn)行換算，而在毒理研究指導(dǎo)原則中有這樣的描述，低劑量應(yīng)高于動物藥效學(xué)試驗(yàn)的等效劑量或預(yù)期的臨床治療劑量的等效劑量。按照指導(dǎo)原則來解釋，需要進(jìn)行等效劑量換算的。 如人的推薦劑量是每日0.4g，體重按照60kg，而小鼠的等效劑量相當(dāng)于人體推薦劑量的10倍，然后分別以人體推薦劑量的5倍、10倍和30倍設(shè)置三個劑量組，則小鼠劑量應(yīng)分別為0.33g/KG、0.67g/KG和2.00g/KG，而不是文獻(xiàn)中的0.033g/KG、0.067g/KG和0.200g/KG。否則則會出現(xiàn)這樣一種情況，按照文獻(xiàn)中結(jié)果，雖然采用小鼠劑量設(shè)置采用人推薦劑量的5倍、10倍和30倍，那么扣除等效劑量，0.033g/KG、0.067g/KG和0.200g/KG三個劑量僅為人推薦劑量的等效劑量的0.5倍，1倍和3倍，這和指導(dǎo)原則相差甚遠(yuǎn)。是不可以進(jìn)行毒理研究的。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 在回到開始我提到的大鼠劑量問題，由于一般大鼠試驗(yàn)低劑量選用臨床劑量的10-20倍，中劑量用30-50倍，高劑量用50-100倍，大鼠和人的等效劑量差6倍，這里即使除掉6的話，那么一般大鼠試驗(yàn)低劑量選用臨床劑量的等效劑量的1.7-3.3倍，中劑量用5-8.3倍，高劑量用8.3-16.7倍。是否可以這樣理解？ [ Last edited by ECUST小熊 on 2013-3-20 at 10:04 ] |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 New Drug Research and Development | 臨床監(jiān)查員 CRA | 藥品研發(fā) |
» 猜你喜歡
河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)接受調(diào)劑
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有232人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
生物組織中有目標(biāo)分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
【招聘】清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒教授課題組誠聘博士后
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026申請考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計(jì)/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 急求用人與鼠換算公式計(jì)算小鼠用藥劑量問題
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 關(guān)于中藥標(biāo)準(zhǔn)品問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 人體和小鼠等效劑量的換算？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 關(guān)于注射劑規(guī)格的確定。求助
已經(jīng)有9人回復(fù)
- Ebc 50,Erc 50, Ec50 換算
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 關(guān)于人與動物劑量的簡單換算公式與依據(jù)
已經(jīng)有177人回復(fù)
- 在動物的藥效和毒理試驗(yàn)中，靜脈注射所用輔料的種類及其安全用量
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【求助】如果不分高低劑量組，大鼠實(shí)驗(yàn)用量是人臨床用量按體重?fù)Q算所得劑量的多少倍？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【交流】小鼠與人之間的劑量換算
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【討論】對照品含量問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
9樓2013-03-22 14:06:38
★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
zhychen2008: 金幣+3, 感謝回帖交流 2013-03-20 22:52:23
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
zhychen2008: 金幣+3, 感謝回帖交流 2013-03-20 22:52:23
|
我是搞安評的，來試著回答樓豬問題，樓主提出的這個問題，藥物的安全性評價中都可以見到，有些是按等效劑量折算后進(jìn)行倍數(shù)換算，有些是直接進(jìn)行換算，其實(shí)這兩種換算方法都有一定道理，不能說哪種是錯誤的，關(guān)鍵還是具體藥物具體分析，我們進(jìn)行劑量設(shè)計(jì)的目的，主要還是為臨床實(shí)驗(yàn)提供參考，沒有必要非得盲目的追求達(dá)到多少倍，劑量設(shè)計(jì)的大原則就是高劑量出現(xiàn)明顯毒性，中劑量少量毒性，低劑量沒有毒性，有些藥物可能沒有毒性，但是指導(dǎo)原則也會有一個最高限度劑量。一句話，樓豬只需要在報(bào)告中說明你的劑量是按等效劑量換算的還是直接換算的就行，如果如樓主所說，直接換算的劑量倍數(shù)達(dá)到了相應(yīng)倍數(shù)要求，但是等效劑量倍數(shù)卻很低，同時，高劑量也沒有毒性出現(xiàn)，同時高劑量還能夠上升，那么說明你的劑量設(shè)低了，如果直接換算達(dá)到了各劑量組毒性癥狀要求，說明你設(shè)計(jì)的劑量還可以。 [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
ECUST小熊3樓2013-03-20 10:43:48
4樓2013-03-20 11:35:47
ECUST小熊
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 15 (小學(xué)生)
- 金幣: 3534.6
- 散金: 799
- 紅花: 3
- 帖子: 811
- 在線: 634.1小時
- 蟲號: 514916
- 注冊: 2008-02-29
- 性別: GG
- 專業(yè): 代謝性疾病藥物藥理
6樓2013-03-20 12:54:45
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +5 | 87639 2026-03-21 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 余意卿 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +8 | Faune 2026-03-21 | 8/400 |
|
|
[考研] 生物學(xué)一志愿985，分?jǐn)?shù)349求調(diào)劑 +3 | zxts12 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 279分求調(diào)劑 一志愿211 +14 | chaojifeixia 2026-03-19 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)學(xué)碩080502 337求調(diào)劑-一志愿華中科技大學(xué) +4 | 順順順mr 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 310求調(diào)劑 +3 | baibai1314 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085700資源與環(huán)境308求調(diào)劑 +12 | 墨墨漠 2026-03-18 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 22408 344分 求調(diào)劑 一志愿 華電計(jì)算機(jī)技術(shù) +4 | solanXXX 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 323求調(diào)劑 +3 | 洼小桶 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +4 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿南京航空航天大學(xué)289分 +3 | @taotao 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0817 化學(xué)工程 299分求調(diào)劑 有科研經(jīng)歷 有二區(qū)文章 +22 | rare12345 2026-03-18 | 22/1100 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程調(diào)劑 +9 | 大可digkids 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +11 | zjl的號 2026-03-16 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +4 | A_JiXing 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 上岸的小葡 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考博] 26申博 +4 | 八6八68 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|