 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 819 | 回復(fù): 3 | ||
[求助]
關(guān)于溶液劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)改怎樣確立
|
| 本人現(xiàn)在在做一個三類新藥，由于沒有國外的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，只能自己制定，不知道制定時該確定哪些檢查項(xiàng)，中國藥典中寫得很泛泛，美國藥典不知道在哪里找，請大家指點(diǎn)一下哦。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
參比制劑，自己做的PK數(shù)據(jù)與IF資料報(bào)道的數(shù)據(jù)相差很大
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
祈求中本子
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有84人回復(fù)
-
各位大佬，H口面上什么時候會評？？？
已經(jīng)有30人回復(fù)
-
關(guān)于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復(fù)
-
2026年山東大學(xué)海洋學(xué)院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關(guān)于配置溶液 質(zhì)量體積比 還是質(zhì)量分?jǐn)?shù)的問題
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 吸收貧液質(zhì)量檢測，考察二氧化碳?xì)堄嗔?/a>
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 1000L水，pH是3，加質(zhì)量濃度25%NaOH溶液多少升，才能調(diào)至8啊？謝謝各位~
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為85％磷酸溶液呈深紅色是什么原因？還有刺激性氣味
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的氫氧化鈉乙醇溶液怎么配？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 金銀花口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 有關(guān)于二氧化硅醇溶液的改性問題
已經(jīng)有9人回復(fù)
- g/kg與質(zhì)量百分比濃度怎么換算？溶液怎么配置？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 中藥口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定 檢測過程中發(fā)現(xiàn)問題，怎么辦？？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 木糖醇注射液的美國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或歐洲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【求助】如何制備氨氣的甲醇飽和溶液？（質(zhì)量分?jǐn)?shù)大約16.6%）
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【求助】怎樣分析溶液中的亞鐵離子，或鐵離子，含量在1.5%（質(zhì)量百分?jǐn)?shù)）
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中液相色譜峰對稱性問題
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 【求助】10 M NaOH溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)怎么算？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 【求助】請問KOH溶液密度與質(zhì)量分?jǐn)?shù)的關(guān)系？
已經(jīng)有3人回復(fù)
2樓2013-03-20 10:54:01
yanwei3086
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 550.2
- 帖子: 167
- 在線: 68.1小時
- 蟲號: 647826
- 注冊: 2008-11-06
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
3樓2013-03-20 11:33:30
duliuhui
金蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.021
- 金幣: 1672.2
- 紅花: 12
- 帖子: 362
- 在線: 110.3小時
- 蟲號: 1849643
- 注冊: 2012-06-06
- 專業(yè): 色譜分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
mc1230: 金幣+2, ★★★很有幫助 2013-03-20 13:03:49
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-03-21 08:17:01
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
mc1230: 金幣+2, ★★★很有幫助 2013-03-20 13:03:49
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-03-21 08:17:01
|
首先確定劑型，根據(jù)藥典附錄通則的規(guī)定，必須滿足其通則所有要求。以及有關(guān)物質(zhì)、含量、PH等必須項(xiàng)目。 其次根據(jù)藥品本身特點(diǎn)，應(yīng)制定相應(yīng)檢查項(xiàng)目，比如特殊雜質(zhì)、異構(gòu)體、某些輔料、溶液顏色等一些特定項(xiàng)目。如果有類似藥物也可作為參考。 |
4樓2013-03-20 13:00:49
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 mc1230 的主題更新
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑，求各位老師收留 +9 | 秋有木北 2026-03-14 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿天大材料與化工（085600）總分338 +3 | 蔡大美女 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
[考研] 0854可跨調(diào)劑，一作一項(xiàng)核心論文五項(xiàng)專利，省、國級證書40+數(shù)一英一287 +8 | 小李0854 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 收復(fù)試調(diào)劑生 +4 | 雨后秋荷 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +5 | △小透明* 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +4 | A_JiXing 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑 +4 | Du.11 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 【0856】化學(xué)工程（085602）313 分，本科學(xué)科評估A類院校化學(xué)工程與工藝，誠求調(diào)劑 +7 | 小劉快快上岸 2026-03-11 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 26考研求調(diào)劑 +6 | 丶宏Sir 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 梁成偉老師課題組歡迎你的加入 +8 | 一鴨鴨喲 2026-03-14 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩274一志愿211求調(diào)劑 +6 | 薛云鵬 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +3 | Yy7400 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +4 | 諾貝爾化學(xué)獎覬?/a> 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +5 | 素年祭語 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 本科南京大學(xué)一志愿川大藥學(xué)327 +3 | 麥田耕者 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +3 | 小匕仔汁 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +3 | S.H1 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 土木第一志愿276求調(diào)劑，科研和技能十分豐富，求新興方向的導(dǎo)師收留 +3 | 土木小天才 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 是Lupa啊 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考博] 26讀博 +4 | Rui135246 2026-03-12 | 10/500 |
|