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songyang1983木蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
做過(guò)化藥原料藥建廠的請(qǐng)幫忙！
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公司要新建1個(gè)化藥原料藥廠，都需要什么流程啊？到過(guò)GMP需要多長(zhǎng)時(shí)間��？小弟才做，請(qǐng)各位老師多多指教��！謝謝了~~ |
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2樓2013-03-25 14:09:41
3樓2013-03-25 15:06:59
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
marktiger: 金幣+2, 謝謝參與，歡迎常來(lái)。 2013-03-26 13:37:18
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| 設(shè)備安裝的同時(shí)需要做相關(guān)的設(shè)備驗(yàn)證，及空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等輔助系統(tǒng)驗(yàn)證，所有前提條件完成后才可以開(kāi)始工藝驗(yàn)證（三批），然后按照GMP申報(bào)相關(guān)要求準(zhǔn)備申報(bào)資料，取得受理單，經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查符合要求后，公示與公告后就可以取得GMP證書(shū)了。 |
6樓2013-03-26 09:47:09
yuanshj1688
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【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
marktiger: 金幣+1, 謝謝參與 2013-03-26 13:37:25
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
marktiger: 金幣+1, 謝謝參與 2013-03-26 13:37:25
| 設(shè)備、廠房、公共設(shè)施的確認(rèn)方案，安裝的時(shí)候就要做驗(yàn)證記錄了，特別是一些隱蔽工程及材料進(jìn)場(chǎng)材料檢測(cè)各種開(kāi)箱驗(yàn)收單之類(lèi)的，儀表、壓力容器管道的檢測(cè)資料，設(shè)備竣工圖，工藝驗(yàn)證方案品種批量，我是管設(shè)備方面的，基建那塊就不是很清楚了，不過(guò)應(yīng)該也是準(zhǔn)備驗(yàn)收需要的資料，然后就是安裝過(guò)程中的監(jiān)控了，每天變化都會(huì)很大的，一不小心就會(huì)出錯(cuò)，要改回來(lái)又要花錢(qián)花時(shí)間，還有注意不要漏項(xiàng)了 |
7樓2013-03-26 12:01:49
yuanshj1688
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9樓2013-03-27 13:44:12
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4樓2013-03-25 15:18:56
songyang1983
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songyang1983
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8樓2013-03-27 12:13:04
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10樓2013-03-28 11:59:04
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