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[交流]
仿制藥(3類(lèi))工藝中雜質(zhì)研究 已有12人參與
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質(zhì)量源于設(shè)計(jì) http://blog.sina.com.cn/drugfuture 最近做了兩個(gè)新的三類(lèi)仿制藥的這方面研究工作,心有所思,發(fā)現(xiàn)只要認(rèn)真執(zhí)行“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)-QbD”這個(gè)理念,以質(zhì)量為中心,各部門(mén)積極合作,大家在一起就一定能成功,一定能把雜質(zhì)的來(lái)源、結(jié)構(gòu)、降解途徑,包括副產(chǎn)物如何生成、藥物工藝過(guò)程中的降解,藥物影響因素,等等。同時(shí)也就能開(kāi)發(fā)出最佳的分析檢測(cè)方法,更好的控制藥物的質(zhì)量。 http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101dydp.html |
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鐵桿木蟲(chóng) (小有名氣)

木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
金蟲(chóng) (小有名氣)
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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