 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2224 | 回復(fù): 3 | ||||
drugfuture
|
[交流]
利伐沙班（rivaroxaban） 已有3人參與
|
|
質(zhì)量源于設(shè)計(jì)-QbD http://blog.sina.com.cn/drugfuture 一）藥品基本情況： http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101e2pi.html 化 學(xué) 名：利伐沙班（rivaroxaban） 劑 型：片劑 規(guī) 格：10mg 注冊(cè)分類：原料+制劑（3+6） 適 應(yīng) 癥：用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)、深靜脈血栓及肺栓塞的治療、降低非瓣膜性房顫患者患中風(fēng)與全身性栓塞發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn) 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 藥理作用及作用機(jī)制： Xa因子是外源性和內(nèi)源性凝血途徑的交匯點(diǎn)，是凝血過程中的關(guān)鍵點(diǎn)。利伐沙班是第一種口服Xa因子直接抑制劑，能高度選擇性地直接抑制呈游離或結(jié)合狀態(tài)的Xa因子，產(chǎn)生抗凝作用。利伐沙班與磺達(dá)肝素鈉/肝素的本質(zhì)區(qū)別在于它不需要抗凝血酶III參與，可直接拮抗游離和結(jié)合的Xa因子。而肝素則需要有抗凝血酶III才能發(fā)揮作用，且對(duì)凝血酶原復(fù)合物中的Xa因子無效。 （二）國內(nèi)外專利及國內(nèi)研發(fā)、注冊(cè)情況： 拜耳公司開發(fā)的利伐沙班2008年在歐盟及加拿大等地上市，2009年6月在中國正式上市，2011年在美國上市，至今已在全球50多個(gè)國家上市。 專 利：利伐沙班有化合物專利，2020年到期 研發(fā)注冊(cè)：暫無國內(nèi)廠家申報(bào)注冊(cè)，但已有研發(fā)機(jī)構(gòu)打通全部工藝路線，并制定詳細(xì)可行的質(zhì)量控制方法及掌握所有有關(guān)雜質(zhì)產(chǎn)生途徑與結(jié)構(gòu)。近2年內(nèi)可能會(huì)有制藥企業(yè)申報(bào)注冊(cè)，囤積批件，等待專利到期之時(shí)。 （三）市場(chǎng)分析： 利伐沙班是拜耳公司歷經(jīng)10年研發(fā)的新型抗凝藥物，是全球第一個(gè)直接Xa因子抑制劑。它能高度選擇性地直接抑制呈游離或結(jié)合狀態(tài)的Xa因子，產(chǎn)生抗凝作用，具有生物利用度高，治療疾病譜廣，量效關(guān)系穩(wěn)定，口服方便，出血風(fēng)險(xiǎn)低的特點(diǎn)。作為新型抗凝藥物，利伐沙班通過口服吸收，藥效持久，一天可只服藥一次，其治療窗寬且無需常規(guī)凝血功能監(jiān)測(cè)。這些優(yōu)勢(shì)使利伐沙班成為抗心腦血管和血液系統(tǒng)疾病的新寵。 據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示，2008年全球抗血栓藥物市場(chǎng)銷售額為180億美元，同比增長16%， 2009年增長率為7.95%，達(dá)195億美元。利伐沙班有望成為繼氯吡格雷之后心血管領(lǐng)域新的重磅炸彈級(jí)新藥。湯森路透預(yù)測(cè)，到2015年該藥的銷售額將達(dá)到32億美元。市場(chǎng)前景廣闊。 http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101e2pi.html |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 顓頊藥學(xué) |
» 猜你喜歡
納米傳感器監(jiān)測(cè)農(nóng)藥殘留的疑惑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有72人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
誰有人衛(wèi)版 《毒理學(xué)基礎(chǔ)》第七版書籍
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
生物組織中有目標(biāo)分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
關(guān)于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復(fù)
-
26有沒有老師想收做定量藥理的學(xué)生啊
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
26考博申請(qǐng) 學(xué)or專
已經(jīng)有15人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 達(dá)比加群酯的SWOT分析項(xiàng)
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 2012年全球十大藥企銷售與研發(fā)一覽
已經(jīng)有24人回復(fù)
- 利伐沙班的一個(gè)雜質(zhì)的交流
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 抗凝藥物研發(fā)進(jìn)展及獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的考慮
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 下肢深靜脈血栓
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 翻譯藥品方面的一句話！
已經(jīng)有1人回復(fù)
- 利伐沙班 質(zhì)量研究
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 吲哚3羧酸上戊基反應(yīng)
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 2011年FDA批準(zhǔn)新產(chǎn)品
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2010年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告》
已經(jīng)有13人回復(fù)
- SFDA2010年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 華法林——鋼絲上舞蹈的抗凝藥
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】2010年全球心血管新藥研發(fā)領(lǐng)域中的品種分析
已經(jīng)有10人回復(fù)
cpujacs
榮譽(yù)版主 (知名作家)
- 應(yīng)助: 72 (初中生)
- 貴賓: 6.872
- 金幣: 38793.2
- 散金: 8615
- 紅花: 99
- 沙發(fā): 3
- 帖子: 7486
- 在線: 2629.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 292516
- 注冊(cè): 2006-11-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
- 管轄: SciFinder/Reaxys
2樓2013-05-24 08:44:58
shuaige0120
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 25 (小學(xué)生)
- 金幣: 3116.1
- 帖子: 240
- 在線: 367.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 539989
- 注冊(cè): 2008-04-05
- 專業(yè): 有機(jī)合成
3樓2013-05-26 14:50:03
hzpharma 
捐助貴賓 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 105.5
- 散金: 400
- 帖子: 8
- 在線: 24.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 2467721
- 注冊(cè): 2013-05-16
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
4樓2013-05-27 09:16:43
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 drugfuture 的主題更新
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 279分求調(diào)劑 一志愿211 +14 | chaojifeixia 2026-03-19 | 15/750 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | Mqqqqqq 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +6 | 梁茜雯 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 346求調(diào)劑[0856] +4 | WayneLim327 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)求調(diào)劑 +4 | 臨澤境llllll 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交大，求調(diào)劑 +5 | 材化逐夢(mèng)人 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +7 | z1z2z3879 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋材料工程專碩330分求調(diào)劑 +8 | 小材化本科 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 323求調(diào)劑 +3 | 洼小桶 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +5 | 申子申申 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研]
 材料與化工 322求調(diào)劑
+4
|
然11 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +7 | 困于星晨 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 298-一志愿中國農(nóng)業(yè)大學(xué)-求調(diào)劑 +9 | 手機(jī)用戶 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑招人�。�！ +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑，一志愿華南理工大學(xué)071005 +5 | ioodiiij 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +6 | lemonzzn 2026-03-16 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +11 | 冬十三 2026-03-15 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 材料，紡織，生物（0856、0710），化學(xué)招生啦 +3 | Eember. 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 考研求調(diào)劑 +3 | 橘頌. 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085601材料工程315分求調(diào)劑 +3 | yang_0104 2026-03-15 | 3/150 |
|