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kobeyy金蟲 (正式寫手)
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校正因子和原研不一致,怎么辦 已有12人參與
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| 大家好,我目前正在做一個原料藥的雜質(zhì)研究。色譜柱和原研相同, 流動相種類和比例有點差異。 雜質(zhì)A 保留時間和原研一致 ,均為5min。但我計算得到雜質(zhì)A的校正因子為0.67,而原研的是0.75,請問 這個差異可以接受么? (雜質(zhì)A是自己合成的,含量是用hplc純度扣掉水分、殘渣、殘留溶劑得到的。雜質(zhì)A 校正因子采用 和api的斜率比值得到) 謝謝大家的意見! |
制劑色譜分析 | 回復(fù) |

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