 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
- >論壇更新日志 (4943)
- >導(dǎo)師招生 (1166)
- >考研 (1126)
- >文獻(xiàn)求助 (282)
- >蟲(chóng)友互識(shí) (203)
- >考博 (140)
- >論文投稿 (123)
- >碩博家園 (97)
- >招聘信息布告欄 (88)
- >基金申請(qǐng) (87)
- >休閑灌水 (86)
- >博后之家 (60)
- >論文道賀祈福 (43)
- >教師之家 (26)
- >公派出國(guó) (24)
- >SciFinder/Reaxys (20)
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2711 | 回復(fù): 11 | ||
sun513654645金蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
求USP24
|
|
| 跪求2000版美國(guó)藥典！�。� |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
考研調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
0856調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
材料277求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
一志愿北京化工大學(xué)材料與化工（085600）296求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
資源與環(huán)境 調(diào)劑申請(qǐng)(333分)
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
334分 一志愿武理 材料求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
284求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
0703化學(xué)/290求調(diào)劑/本科經(jīng)歷豐富/工科也可
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
北科281學(xué)碩材料求調(diào)劑
已經(jīng)有18人回復(fù)
-
275求調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復(fù)
6樓2013-06-04 23:00:14
wangwang1989
至尊木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
- 應(yīng)助: 525 (博士)
- 金幣: 11769.2
- 散金: 1451
- 紅花: 21
- 沙發(fā): 18
- 帖子: 4912
- 在線: 315.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1467486
- 注冊(cè): 2011-10-30
- 專(zhuān)業(yè): 天然藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
sun513654645: 金幣+10, ★有幫助 2013-06-04 22:04:27
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
sun513654645: 金幣+10, ★有幫助 2013-06-04 22:04:27
|
沒(méi)有也，USP34不行么？ http://pan.baidu.com/share/link? ... p;amp;uk=4128576163 |
2樓2013-06-04 22:00:28
sun513654645
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1171.8
- 紅花: 1
- 帖子: 156
- 在線: 85.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1209375
- 注冊(cè): 2011-02-22
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2013-06-04 22:03:55
sun513654645
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1171.8
- 紅花: 1
- 帖子: 156
- 在線: 85.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1209375
- 注冊(cè): 2011-02-22
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 合成藥物化學(xué)
4樓2013-06-04 22:04:58
wangwang1989
至尊木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
- 應(yīng)助: 525 (博士)
- 金幣: 11769.2
- 散金: 1451
- 紅花: 21
- 沙發(fā): 18
- 帖子: 4912
- 在線: 315.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1467486
- 注冊(cè): 2011-10-30
- 專(zhuān)業(yè): 天然藥物化學(xué)
5樓2013-06-04 22:30:58
sun513654645
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1171.8
- 紅花: 1
- 帖子: 156
- 在線: 85.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1209375
- 注冊(cè): 2011-02-22
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 合成藥物化學(xué)
7樓2013-06-04 23:08:17
sun513654645
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1171.8
- 紅花: 1
- 帖子: 156
- 在線: 85.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1209375
- 注冊(cè): 2011-02-22
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 合成藥物化學(xué)
8樓2013-06-04 23:10:33
wangwang1989
至尊木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
- 應(yīng)助: 525 (博士)
- 金幣: 11769.2
- 散金: 1451
- 紅花: 21
- 沙發(fā): 18
- 帖子: 4912
- 在線: 315.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1467486
- 注冊(cè): 2011-10-30
- 專(zhuān)業(yè): 天然藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
sun513654645: 金幣+90, ★★★★★最佳答案 2013-06-04 23:51:59
sun513654645: 金幣+90, ★★★★★最佳答案 2013-06-04 23:51:59
|
美國(guó)藥典24版新增了取樣混合后(pooledsample)進(jìn)行測(cè)定的溶出度方法及結(jié)果判斷:分三個(gè)階段試驗(yàn),符合任一階段要求,即判為符合規(guī)定。①取供試品6片(個(gè)),其平均溶出量應(yīng)不低于規(guī)定限度Q+10%。若不符合,做下步試驗(yàn)。②另取6片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的12片(個(gè))的平均溶出量應(yīng)不低于規(guī)定限度Q+5%。若仍不符合,做下步試驗(yàn)。③另取 12片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的24片(個(gè))的平均溶出量應(yīng)不低于 規(guī)定限度Q。 以上結(jié)果判斷中所示的5%,10%,15%,25%是指相對(duì)于標(biāo)示量的百分率(%)。 3.2.2 釋放度 分緩釋制劑、腸溶制劑、透皮給藥系統(tǒng)三 種。 緩釋制劑 按下面三個(gè)步驟進(jìn)行測(cè)試,凡符合其中一個(gè)步驟的要求,即判為符合規(guī)定。①供試品6片(個(gè))各規(guī)定時(shí)間測(cè)得的釋藥量應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi),最后時(shí)間點(diǎn)釋藥量應(yīng)不低于規(guī)定值。若不符合,做下步試驗(yàn)。②另取6片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的12片(個(gè))在各規(guī)定時(shí)間測(cè)得的平均釋藥量應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi),最后時(shí)間點(diǎn)平均釋藥量應(yīng)不低于規(guī)定值,且在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不得有釋藥量超出規(guī)定范圍10%者,在最后時(shí)間釋藥量不得有低于規(guī)定值10%者。若不符合,做下步試驗(yàn)。③另取12片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的24片(個(gè))在各規(guī)定時(shí)間測(cè)得的平均釋藥量應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi),最后時(shí)間點(diǎn)平均釋藥量應(yīng)不低于規(guī)定值。24片(個(gè))中超出規(guī)定范圍10%者不得多于2片;最后時(shí)間釋藥量低于規(guī)定范圍10%者不得多于2片,且在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不得有釋藥量超出規(guī)定范圍20%者,在最后時(shí)間釋藥量不得有低于規(guī)定值20%者。 以上結(jié)果判斷中所示的10%,20%是指相對(duì)于標(biāo)示量的百分率(%)。 延遲釋放制劑(腸溶制劑) 酸中釋放量:按下面三個(gè)步驟進(jìn)行測(cè)試,凡符合其中一個(gè)步驟的要求,即判為符合規(guī)定。①6片(個(gè))中每片(個(gè))釋放量均應(yīng)不大于標(biāo)示量的10%,否則做下步試驗(yàn)。②另取6片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的12片(個(gè))平均釋藥量不得大于標(biāo)示量的10%,每片(個(gè))的釋藥量不得大于標(biāo)示量的25%,否則做下步試驗(yàn)。③另取12片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的24片(個(gè))的平均釋藥量,不得大于標(biāo)示量的10%,每片(個(gè))的釋藥量不得大于標(biāo)示量的25%。緩沖液中釋放量:除另有規(guī)定,限度Q為75%,Q值是酸中釋放量和緩沖液中釋放量的總和。按下面三個(gè)步驟進(jìn)行測(cè)試,凡符合其中一個(gè)步驟的要求,即判為符合規(guī)定。①6片(個(gè))中的每片(個(gè))在規(guī)定時(shí)間測(cè)得的釋放量按標(biāo)示量計(jì)算,應(yīng)不低于Q+5%,否則做下步試驗(yàn)。②另取6片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的12片(個(gè)) 在規(guī)定時(shí)間測(cè)得的平均釋藥量應(yīng)不低于Q值,并不得有低于 Q-15%者,否則做下步試驗(yàn)。③另取12片(個(gè))測(cè)試,初復(fù) 試的24片(個(gè))在各規(guī)定時(shí)間測(cè)得的平均釋藥量應(yīng)不低于Q值,低于Q-15%者不得多于2片(個(gè)),并不得有低于Q-25%者。 以上結(jié)果判斷中所示的Q值,5%,10%,15%,25%是指相對(duì)于標(biāo)示量的百分率(%)。 透皮給藥系統(tǒng)(TDS):按下面三個(gè)步驟進(jìn)行測(cè)試,凡符合其中一個(gè)步驟的要求,即判為符合規(guī)定。①供試品6片(個(gè))各規(guī)定時(shí)間測(cè)得的釋藥量應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi),若不符合,做下步試驗(yàn)。②另取6片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的12片(個(gè))在各規(guī)定時(shí)間測(cè)得的平均釋藥量應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi),并不得有超過(guò)規(guī)定范圍10%者。若不符合,做下步試驗(yàn)。③另取12片(個(gè))測(cè)試,初復(fù)試的24片(個(gè))在各規(guī)定時(shí)間測(cè)得的平均釋藥量應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi),超出規(guī)定范圍10%者不得多于2片(個(gè)),并不得有超出規(guī)定范圍20%者。 以上結(jié)果判斷中所示的10%,20%是指相對(duì)于規(guī)定范圍上下邊界平均值的百分率(%)。 3.3 英國(guó)藥典1998年版 3.3.1 溶出度測(cè)定:6片(個(gè))中每片(個(gè))的溶出量按標(biāo)示量 計(jì)算,均應(yīng)不低于規(guī)定限度(Q),除另有規(guī)定,Q為標(biāo)示量的 70%。如有1片(個(gè))低于限度,應(yīng)另取6片(個(gè))復(fù)試,均應(yīng)符 合規(guī)定。供試品的取用量如為2片(個(gè))或更多時(shí),計(jì)算每片 (個(gè))的溶出量,均不得低于規(guī)定限度,除另有規(guī)定,Q為標(biāo)示 量的70%,不再?gòu)?fù)試。 3.3.2 透皮貼劑的釋放度:判定結(jié)果未作統(tǒng)一規(guī)定。英國(guó) 藥典認(rèn)為對(duì)于各不同廠家生產(chǎn)的品種繁多的緩釋、控釋制劑,很難給出能正確評(píng)價(jià)其產(chǎn)品藥物釋放情況的單一標(biāo)準(zhǔn),故未作統(tǒng)一規(guī)定。 由比較可見(jiàn),三國(guó)藥典在結(jié)果判定中差異較大,在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中,我們應(yīng)注意區(qū)別。 4 小 結(jié) 通過(guò)以上對(duì)三國(guó)藥典溶出度、釋放度方法進(jìn)行簡(jiǎn)述和比較,可以看出:在儀器裝置和測(cè)定方法上,各國(guó)越來(lái)越趨于統(tǒng)一。如英國(guó)藥典將試驗(yàn)樣品數(shù)由5改為6。但三國(guó)藥典在內(nèi)容上還有很多差異并各有特色。美國(guó)藥典比較開(kāi)放,對(duì)新技術(shù)、新方法的應(yīng)用處于較領(lǐng)先的地位,而英國(guó)藥典態(tài)度較為謹(jǐn)慎,中國(guó)藥典則具有中國(guó)特色。在結(jié)果判定上,三國(guó)藥典差異較大,各國(guó)有自己的習(xí)慣做法,需要引起藥物分析工作者的注意。尤其是涉及到進(jìn)口藥品復(fù)核、委托檢驗(yàn)、進(jìn)口樣品考核及我國(guó)藥品出口前檢驗(yàn)時(shí),更需注意三國(guó)藥典的差別。 經(jīng)過(guò)幾十年的研究和發(fā)展,溶出度和釋放度檢查法越來(lái)越成熟,已經(jīng)成為制劑質(zhì)量控制的重要手段。因?yàn)槿艹龆群歪尫哦葯z查可以反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝的差異,已經(jīng)有越來(lái)越多的制劑都要做溶出度或釋放度試驗(yàn)。除了作為一般質(zhì)量控制方法外,溶出度和釋放度試驗(yàn)有時(shí)也視為評(píng)價(jià)各種制劑生物利用度的體外 ・ 394・中國(guó)藥學(xué)雜志2000年7月第35卷第7 期 ChinPharmJ,2000July,Vol.35No. 7 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
sun5136546459樓2013-06-04 23:20:57
sun513654645
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1171.8
- 紅花: 1
- 帖子: 156
- 在線: 85.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1209375
- 注冊(cè): 2011-02-22
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 合成藥物化學(xué)
10樓2013-06-04 23:51:30
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 sun513654645 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +16 | 碩星赴 2026-03-23 | 16/800 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 環(huán)境專(zhuān)碩324分求調(diào)劑推薦 +5 | 軒小寧—— 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑310 +3 | 溫柔的晚安 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | 032500 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 08工學(xué)調(diào)劑 +13 | 用戶573181 2026-03-20 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 網(wǎng)絡(luò)空間安全0839招調(diào)劑 +4 | w320357296 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +7 | shxchem 2026-03-20 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +4 | 13853210211 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +3 | HanBeiNingZC 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿211 初試270分 求調(diào)劑 +5 | 谷雨上岸 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +5 | 超級(jí)伊昂大王 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿河北工業(yè)大學(xué)0817化工278分求調(diào)劑 +7 | jhybd 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 276求調(diào)劑。有半年電池和半年高分子實(shí)習(xí)經(jīng)歷 +9 | 材料學(xué)257求調(diào)劑 2026-03-23 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿陜師大生物學(xué)071000，298分，求調(diào)劑 +3 | SYA！ 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 350求調(diào)劑 +6 | weudhdk 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +5 | 孅華 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 319求調(diào)劑 +4 | 小力氣珂珂 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑 +5 | Surekei 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 269專(zhuān)碩求調(diào)劑 +6 | 金恩貝 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +5 | @taotao 2026-03-20 | 5/250 |
|