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深圳CTD培訓(xùn)疑問
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卡培他濱片申報資料(案例) 為什么要在四種溶出介質(zhì)做溶出度對比實驗 FDA網(wǎng)上公布的溶出條件不是在水中么? 其他三種溶出介質(zhì)選擇的依據(jù)是什么? 最后溶出狀況都一樣,最終還是選了在水中溶出 ,這樣是不是浪費時間,要是不一樣那樣的話 怎么選擇呢? |
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| LZ學(xué)習(xí)一下“溶出試驗指導(dǎo)原則”先,4條溶出曲線是基本的哦。 |

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