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ltxin2009鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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[交流]
有沒有蟲子去參加杭州的CTD培訓? 已有7人參與
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| 沒機會報名,希望能看看課件? |
木蟲 (著名寫手)

銀蟲 (正式寫手)
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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由藥品審評中心主辦、浙江省食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)辦的2011年第十二期藥物研發(fā)與評價研討班,于9月22-23日在杭州市順利舉辦。 本期主題為“格式化申報資料(CTD)及對研發(fā)和審評的相關(guān)要求”,我中心主講人員和外請專家分別圍繞CTD格式申報對藥品研發(fā)和審評的影響,CTD格式對原料藥生產(chǎn)工藝及特性鑒定、原料藥質(zhì)量控制及穩(wěn)定性、制劑處方工藝、制劑質(zhì)量控制及穩(wěn)定性資料和主要研究信息匯總表的要求,關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的研究與確定等內(nèi)容進行了詳細解讀,同時還就國際注冊中CTD申報的經(jīng)驗、CDE申報資料電子提交現(xiàn)狀及eCTD提交展望與參會代表進行了交流,并現(xiàn)場回答了與會代表關(guān)心的相關(guān)問題。 |
木蟲 (正式寫手)
菠蘿人
| 有新浪賬號的話可以去這里下載4月重慶CTD培訓的資料http://ishare.iask.sina.com.cn/f/14756828.html?retcode=0 |

鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
木蟲 (正式寫手)
菠蘿人

銅蟲 (小有名氣)
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