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ltxin2009鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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[交流]
有沒有蟲子去參加杭州的CTD培訓(xùn)？ 已有7人參與
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| 沒機(jī)會報(bào)名，希望能看看課件？ |
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anamost
新蟲 (小有名氣)
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9樓2011-10-06 10:14:31
harder
木蟲 (著名寫手)
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2樓2011-09-27 10:18:10
ltxin2009
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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★
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-09-29 11:38:03
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-09-29 11:38:03
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由藥品審評中心主辦、浙江省食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)辦的2011年第十二期藥物研發(fā)與評價(jià)研討班，于9月22-23日在杭州市順利舉辦。 本期主題為“格式化申報(bào)資料（CTD）及對研發(fā)和審評的相關(guān)要求”，我中心主講人員和外請專家分別圍繞CTD格式申報(bào)對藥品研發(fā)和審評的影響，CTD格式對原料藥生產(chǎn)工藝及特性鑒定、原料藥質(zhì)量控制及穩(wěn)定性、制劑處方工藝、制劑質(zhì)量控制及穩(wěn)定性資料和主要研究信息匯總表的要求，關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的研究與確定等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀，同時(shí)還就國際注冊中CTD申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)、CDE申報(bào)資料電子提交現(xiàn)狀及eCTD提交展望與參會代表進(jìn)行了交流，并現(xiàn)場回答了與會代表關(guān)心的相關(guān)問題。 |
4樓2011-09-27 13:22:06
zhoudeli
木蟲 (正式寫手)
菠蘿人
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★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-09-29 11:38:16
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-09-29 11:38:16
| 有新浪賬號的話可以去這里下載4月重慶CTD培訓(xùn)的資料http://ishare.iask.sina.com.cn/f/14756828.html?retcode=0 |
5樓2011-09-27 13:38:06
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