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ltxin2009鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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[交流]
有沒(méi)有蟲子去參加杭州的CTD培訓(xùn)？ 已有7人參與
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ltxin2009
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-09-29 11:38:03
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-09-29 11:38:03
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由藥品審評(píng)中心主辦、浙江省食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)辦的2011年第十二期藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)研討班，于9月22-23日在杭州市順利舉辦。 本期主題為“格式化申報(bào)資料（CTD）及對(duì)研發(fā)和審評(píng)的相關(guān)要求”，我中心主講人員和外請(qǐng)專家分別圍繞CTD格式申報(bào)對(duì)藥品研發(fā)和審評(píng)的影響，CTD格式對(duì)原料藥生產(chǎn)工藝及特性鑒定、原料藥質(zhì)量控制及穩(wěn)定性、制劑處方工藝、制劑質(zhì)量控制及穩(wěn)定性資料和主要研究信息匯總表的要求，關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的研究與確定等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀，同時(shí)還就國(guó)際注冊(cè)中CTD申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)、CDE申報(bào)資料電子提交現(xiàn)狀及eCTD提交展望與參會(huì)代表進(jìn)行了交流，并現(xiàn)場(chǎng)回答了與會(huì)代表關(guān)心的相關(guān)問(wèn)題。 |
4樓2011-09-27 13:22:06
harder
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2樓2011-09-27 10:18:10
zhoudeli
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小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-09-29 11:38:16
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-09-29 11:38:16
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5樓2011-09-27 13:38:06
ltxin2009
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6樓2011-09-27 13:47:11
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