 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1793 | 回復(fù): 6 | ||
荀孫卿木蟲 (小有名氣)
|
[求助]
氨溴特羅口服溶液的審評情況
|
|
背景-1： 氨溴特羅口服溶液因主成分之一—鹽酸克倫特羅的特殊性，CDE對其相關(guān)品種的審評較嚴(yán)格，國食藥安監(jiān)255號令加大了對其管理力度和2011年撤銷鹽酸克倫特羅片劑，雖然鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及復(fù)方制劑可以保留，但是在2008年起氨溴特羅復(fù)方（片劑、分散片、顆粒劑、口服溶液）申請的臨床及生產(chǎn)均沒有被批準(zhǔn)。 背景-2 目前CDE對氨溴特羅口服溶液的申請生產(chǎn)多家廠家已經(jīng)結(jié)束了審評并發(fā)批件，但是我只能查到“山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司”2010年申請生產(chǎn)口服液在2011年12月給出的審評結(jié)論是“不批準(zhǔn)生產(chǎn)”，目前仍有多家的口服液在審評中， 求助 想求助各位神通廣大的大俠，2013年5月底、6月初結(jié)束審評的2家口服液的審評結(jié)論是批產(chǎn)還是不批產(chǎn) |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有67人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
對照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
105500藥學(xué)求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué)藥學(xué)，348分
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的分類和用途，你知道多少？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
考試
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
對照品的選擇和使用規(guī)范，助力藥品質(zhì)量管控
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
【上海調(diào)劑急錄】代碼1007/1055/0806/0703./0780./0836等速點(diǎn)��！深造資源滿格！
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關(guān)于氨溴特羅口服溶液
已經(jīng)有8人回復(fù)
fengzi913
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 146 (高中生)
- 金幣: 1358.8
- 紅花: 9
- 帖子: 491
- 在線: 359.2小時
- 蟲號: 2463694
- 注冊: 2013-05-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
2樓2013-06-27 16:17:03
yuanahen
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 31 (小學(xué)生)
- 貴賓: 0.031
- 金幣: 1164.4
- 散金: 1704
- 紅花: 9
- 帖子: 938
- 在線: 406.8小時
- 蟲號: 240678
- 注冊: 2006-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
3樓2013-06-27 17:05:43
yuanahen
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 31 (小學(xué)生)
- 貴賓: 0.031
- 金幣: 1164.4
- 散金: 1704
- 紅花: 9
- 帖子: 938
- 在線: 406.8小時
- 蟲號: 240678
- 注冊: 2006-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
4樓2013-06-27 17:06:28
荀孫卿
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 4169.1
- 紅花: 1
- 帖子: 141
- 在線: 55.7小時
- 蟲號: 852679
- 注冊: 2009-09-20
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
5樓2013-06-28 15:09:28
荀孫卿
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 4169.1
- 紅花: 1
- 帖子: 141
- 在線: 55.7小時
- 蟲號: 852679
- 注冊: 2009-09-20
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
6樓2013-06-28 15:11:57
荀孫卿
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 4169.1
- 紅花: 1
- 帖子: 141
- 在線: 55.7小時
- 蟲號: 852679
- 注冊: 2009-09-20
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
7樓2013-07-03 07:49:52
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 荀孫卿 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 362求調(diào)劑 +7 | 西南交材料專碩3 2026-03-31 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +5 | 丟掉懶惰 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 313求調(diào)劑 +6 | 賣個關(guān)子吧 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 +16 | kikiki7 2026-03-30 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑申請 +5 | 張張張張zy 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 考研生物與醫(yī)藥調(diào)劑 +3 | 鐵憨憨123425 2026-03-31 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +8 | 墨墨漠 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研]
 一志愿大連理工大學(xué)材料求調(diào)劑
+6
|
Gymno 2026-03-30 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085600 286分 材料求調(diào)劑 +11 | 麻辣魷魚 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +17 | 田洪有 2026-03-26 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 342求調(diào)劑 +4 | 加油a李zs 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703 化學(xué) 求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué) 342 分 +7 | Shern—- 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703本科鄭州大學(xué)求調(diào)劑 +7 | nhj_ 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿雙一流機(jī)械285分求調(diào)劑 +4 | 幸運(yùn)的三木 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 本科雙非材料，跨考一志愿華電085801電氣，283求調(diào)劑，任何專業(yè)都可以 +6 | 芝士雪baoo 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[碩博家園] 招收生物學(xué)/細(xì)胞生物學(xué)調(diào)劑 +4 | IceGuo 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +6 | 崔wj 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +3 | 李嘉圖·S·路 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[碩博家園] 北京林業(yè)大學(xué)碩導(dǎo)招生廣告 +6 | kongweilin 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境專碩324分求調(diào)劑推薦 +5 | 軒小寧—— 2026-03-26 | 5/250 |
|