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wusiliang5lt銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
請問一下什么叫工藝雜質(zhì)？ 已有6人參與
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| 本人制藥新人，想請問一下，是如何定義工藝雜質(zhì)這個概念的。謝謝 |
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3樓2013-07-18 11:15:40
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雜質(zhì)分類的四種方法：詳見化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則 藥品中的雜質(zhì)按其理化性質(zhì)一般分為三類：有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。 按照其來源，雜質(zhì)可以分為工藝雜質(zhì)（包括合成中未反應(yīng)完全的反應(yīng)物及試劑、中間體、副產(chǎn)物等）、降解產(chǎn)物、從反應(yīng)物及試劑中混入的雜質(zhì)等。 按照其毒性分類，雜質(zhì)又可分為毒性雜質(zhì)和普通雜質(zhì)等。 雜質(zhì)還可按其化學(xué)結(jié)構(gòu)分類，如其它甾體、其它生物堿、幾何異構(gòu)體、光學(xué)異構(gòu)體和聚合物等。 [ Last edited by zhychen2008 on 2013-7-20 at 23:49 ] |
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