 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 4468 | 回復(fù): 19 | |||
| 本帖產(chǎn)生 1 個(gè) DRDEPI ，點(diǎn)擊這里進(jìn)行查看 | |||
[求助]
原料藥濁度存在的原因及解決辦法分別是什么？
|
|||
|
大家好，最近從事某一原料藥生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)其濁度波動(dòng)較大，有時(shí)候幾乎無(wú)濁度，有時(shí)候大于2號(hào)濁度液。。。。該原料藥的純度要求較低，生產(chǎn)上純度及其他項(xiàng)都穩(wěn)定且合格。。。。請(qǐng)問： 影響濁度的因素有哪些？一般都采用什么措施？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 原料藥及中間體生產(chǎn)工藝 |
» 猜你喜歡
參比制劑，自己做的PK數(shù)據(jù)與IF資料報(bào)道的數(shù)據(jù)相差很大
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
祈求中本子
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有115人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
各位大佬，H口面上什么時(shí)候會(huì)評(píng)？？？
已經(jīng)有30人回復(fù)
-
生物組織中有目標(biāo)分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
2026年山東大學(xué)海洋學(xué)院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 水性聚氨酯乳液剛分散完后是透明但隔日后變濁是什么原因?qū)е?
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 金屬表面陶瓷涂層起泡是什么原因？
已經(jīng)有31人回復(fù)
- 求助：鹽酸苯達(dá)莫司汀原料藥成品中雜質(zhì)的解決辦法或應(yīng)注意哪方面細(xì)節(jié)問題！
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【求助】請(qǐng)教原料藥有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)考察中色譜圖出現(xiàn)鬼峰
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【交流】PET擠出后脹大了，不知道是什么的原因，交流下��！
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 【交流】原料藥生產(chǎn)中回收溶劑的使用
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【求助】請(qǐng)教一下 原料藥濁度不合格的原因及解決的辦法？謝謝
已經(jīng)有29人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于生產(chǎn)的原料藥的缺乏問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【求助】原料藥注冊(cè)有關(guān)物質(zhì)檢查
已經(jīng)有6人回復(fù)
wenfeng036
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1945.4
- 紅花: 1
- 帖子: 450
- 在線: 78.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 298369
- 注冊(cè): 2006-11-19
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+3, DRDEPI+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-07-09 11:28:14
doctorloo: 金幣+6, ★★★很有幫助, 太感謝了。。。 2012-07-09 18:59:39
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+3, DRDEPI+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-07-09 11:28:14
doctorloo: 金幣+6, ★★★很有幫助, 太感謝了。。。 2012-07-09 18:59:39
|
影響原料藥濁度不合格的原因，建議樓主從兩個(gè)方面去排查。 1，在合成工藝上，尤其是精制前后。是否能確定濁度不合格與其有關(guān)。需重點(diǎn)排查。 2，確定工藝沒有問題后，確定生產(chǎn)環(huán)境控制是否到位，產(chǎn)生污染。導(dǎo)致濁度不合格。 3，如果與工藝有關(guān)，且精制溶劑與測(cè)濁度溶劑一致，則一般通過加活性炭，使用精密過濾器過濾即可。 4，如能確定濾液或濕品濁度能合格，則對(duì)干燥過程中，原料藥的濁度應(yīng)全程監(jiān)控。以便查找物料是否在干燥的過程中發(fā)生了變化。 總之，能產(chǎn)生濁度問題的原因很復(fù)雜，尤其對(duì)于無(wú)菌原料藥。產(chǎn)生問題后，需做全面的分析，判斷。然后設(shè)計(jì)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)去排查，直至找到原因。其中最主要的，還是要具體問題具體分析。 |
6樓2012-07-09 11:18:16
cyx20070813
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 28 (小學(xué)生)
- 金幣: 5113
- 紅花: 1
- 帖子: 1544
- 在線: 658.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 1364053
- 注冊(cè): 2011-08-09
- 專業(yè): 有機(jī)合成
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-07-09 11:26:39
doctorloo: 金幣+3, ★★★很有幫助, 澄清度用水做溶劑的，但析晶是由有機(jī)溶劑 2012-07-09 19:03:02
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-07-09 11:26:39
doctorloo: 金幣+3, ★★★很有幫助, 澄清度用水做溶劑的，但析晶是由有機(jī)溶劑 2012-07-09 19:03:02
|
澄清度不合格的原因有很多，首先你的溶解溶劑有關(guān)，不同的溶劑會(huì)有不同的結(jié)果，其次你可以從如下方面考慮： 1、可能是無(wú)機(jī)鹽，無(wú)機(jī)鹽一般在有機(jī)溶劑中溶解度都不大（除了一些醇類） 2、雜質(zhì)，不同的雜質(zhì)在不同的溶劑中的溶解度不同 3、異物，這個(gè)和你的制備過程的潔凈度有關(guān)了 |
4樓2012-07-09 10:09:01
njzhangyanyang
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 8 (幼兒園)
- 金幣: 15105.9
- 紅花: 2
- 帖子: 2080
- 在線: 429.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 490030
- 注冊(cè): 2008-01-02
- 專業(yè): 有機(jī)合成
15樓2012-07-17 21:05:03
qwz
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 100 (初中生)
- 金幣: 5123.6
- 散金: 100
- 紅花: 15
- 帖子: 751
- 在線: 405.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 647323
- 注冊(cè): 2008-11-06
- 專業(yè): 微生物生理與生物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
doctorloo: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-05-15 13:39:32
doctorloo: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-05-15 13:39:32
|
1、從影響因素分和脫色過濾工藝有關(guān)系，重復(fù)脫色過濾工藝改善不大的話轉(zhuǎn)入前道工序排查； 2、如果是蛋白多糖影響的話，在合適的工藝過程中需要加超濾裝置做到定量截留； 3、還可能和物料結(jié)晶沉淀工藝有關(guān)，結(jié)晶工藝因?yàn)榱弦杭兌然蛘呓Y(jié)晶沉淀過程不好，產(chǎn)品的粒度分布太差，溶解性情況不好，這種情況可以粉碎過篩后，用不同粒度級(jí)別的溶液比較濁度差異，調(diào)整結(jié)晶工藝； 4、還可能和烘料有關(guān)，有機(jī)溶酶的殘留導(dǎo)致濁度不好，這種情況必須在藥品的純度合格的前提下排查。 |
16樓2013-05-14 10:13:10
act638
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 31 (小學(xué)生)
- 金幣: 3929.8
- 紅花: 3
- 帖子: 468
- 在線: 148.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 281183
- 注冊(cè): 2006-09-23
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
18樓2013-07-10 16:56:51
lzgxgz
至尊木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 71 (初中生)
- 金幣: 12539.5
- 紅花: 3
- 帖子: 905
- 在線: 357.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 1561045
- 注冊(cè): 2012-01-03
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物物理、生物化學(xué)與分子
2樓2012-07-09 06:59:10
brubo
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 1412.3
- 紅花: 1
- 帖子: 223
- 在線: 353.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 1410888
- 注冊(cè): 2011-09-21
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
3樓2012-07-09 09:17:16
miniworld
至尊木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
- 金幣: 14362.3
- 散金: 10
- 帖子: 704
- 在線: 228.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 88261
- 注冊(cè): 2005-08-23
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)化工
5樓2012-07-09 10:40:44
7樓2012-07-09 19:11:24
yugijiang
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 661 (博士)
- 貴賓: 0.005
- 金幣: 4018.4
- 紅花: 11
- 帖子: 1790
- 在線: 178小時(shí)
- 蟲號(hào): 416091
- 注冊(cè): 2007-06-29
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
8樓2012-07-09 19:51:02
njzhangyanyang
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 8 (幼兒園)
- 金幣: 15105.9
- 紅花: 2
- 帖子: 2080
- 在線: 429.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 490030
- 注冊(cè): 2008-01-02
- 專業(yè): 有機(jī)合成
9樓2012-07-09 20:57:55
anxiao8420
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 9 (幼兒園)
- 金幣: 1665.9
- 散金: 47
- 帖子: 602
- 在線: 92.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 995936
- 注冊(cè): 2010-04-13
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
10樓2012-07-11 09:21:18
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 doctorloo 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 能源材料化學(xué)課題組招收碩士研究生8-10名 +4 | 脫穎而出 2026-03-16 | 11/550 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +3 | 何潤(rùn)采123 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +5 | S.H1 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工 +5 | 安全上岸！ 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 312求調(diào)劑 +8 | 陌宸希 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +12 | 小熊joy 2026-03-14 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 冷笙123 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工求調(diào)劑 +6 | 為學(xué)666 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工求調(diào)劑 +5 | 緒幸與子 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿，福州大學(xué)材料專碩339分求調(diào)劑 +3 | 木子momo青爭(zhēng) 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)]
今年的國(guó)基金是打分制嗎？
 50+3
|
zhanghaozhu 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 290分有科研經(jīng)歷，論文在投 +7 | 膩膩gk 2026-03-14 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 +4 | 奇點(diǎn)0314 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 冬十三 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料專碩350 求調(diào)劑 +4 | 王金科 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 工科278分求調(diào)劑 +5 | 周慢熱啊 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +3 | S.H1 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑（食品/專碩） +3 | xc321 2026-03-12 | 6/300 |
|