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wusiliang5lt銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
請問一下什么叫工藝雜質? 已有6人參與
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| 本人制藥新人,想請問一下,是如何定義工藝雜質這個概念的。謝謝 |
新藥 |
新蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)

銀蟲 (正式寫手)
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雜質分類的四種方法:詳見化學藥物雜質研究的技術指導原則 藥品中的雜質按其理化性質一般分為三類:有機雜質、無機雜質及殘留溶劑。 按照其來源,雜質可以分為工藝雜質(包括合成中未反應完全的反應物及試劑、中間體、副產物等)、降解產物、從反應物及試劑中混入的雜質等。 按照其毒性分類,雜質又可分為毒性雜質和普通雜質等。 雜質還可按其化學結構分類,如其它甾體、其它生物堿、幾何異構體、光學異構體和聚合物等。 [ Last edited by zhychen2008 on 2013-7-20 at 23:49 ] |
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