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如何判斷長期給藥過程中的藥物蓄積現(xiàn)象
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| 大家好 我最近在做一個藥物的長期給藥過程中多次藥代動力學(xué)檢測中發(fā)現(xiàn)藥物的auc水平有較明顯的增加，懷疑有蓄積現(xiàn)象，我想請教一下判斷藥物是否有蓄積現(xiàn)象有什么標準，有沒有相關(guān)的指導(dǎo)原則對此作出相關(guān)規(guī)定，謝謝大家了 |
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zhangxuan200
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2樓2013-07-19 08:42:35
白水6177
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【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
weantony: 金幣+1, ★★★★★最佳答案 2013-07-19 22:48:49
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
weantony: 金幣+1, ★★★★★最佳答案 2013-07-19 22:48:49
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1、多次給藥的一個目的是找出合適的給藥方案，即給藥間隔。藥代動力學(xué)研究中多次給藥實驗中，Css即是找尋穩(wěn)態(tài)峰值和穩(wěn)態(tài)谷值。 2、長期毒性試驗中常伴隨開展毒代動力學(xué)研究，毒代動力學(xué)研究的目的之一就是探索是否會發(fā)生藥物蓄積。發(fā)生蓄積的一個表現(xiàn)即是AUC和Cmax的增大。一般采用SPSS統(tǒng)計分析，比較前后是否存在統(tǒng)計學(xué)意義上的明顯差異。 |
3樓2013-07-19 10:21:01
4樓2013-07-19 22:52:07
5樓2013-07-19 22:53:40
白水6177
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
weantony: 金幣+3, ★★★★★最佳答案 2013-07-20 11:24:34
weantony: 金幣+3, ★★★★★最佳答案 2013-07-20 11:24:34
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可以這么說，如果統(tǒng)計分析具有顯著性差異的話，再看水平是漲了還是降了。有的藥物長期給藥后，末次給藥的AUC和Cmax會下降，這種情況通常是毒性劑量下動物機體受到了損傷或代謝酶代償性增加，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)消除變快或排泄變快。 如果是增加了就是蓄積了。 個人認為藥代毒代動力學(xué)的主要特點就是定量的分析了藥物在動物體內(nèi)的情況。這個結(jié)果結(jié)合毒性試驗中的其他結(jié)果共同分析會更有說服力，包括臨檢的一些測試指標的變化，病理上組織和靶器官的一些病變。 |
6樓2013-07-20 08:22:11
7樓2013-07-20 11:25:58
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
weantony: 金幣+5 2013-08-11 13:10:46
weantony: 金幣+5 2013-08-11 13:10:46
| 我覺得這個問題，可以這么來看：首先你多次給藥，如果前一次給藥藥物還未完全消除，就開始第二次給藥，那么藥物的水平會增加，這種情況是因為給藥造成的，不能稱為蓄積，你可以使用血漿濃度達穩(wěn)態(tài)后的Cmax和首次給藥的Cmax比較看看是否存在這種可能。如果不是這個原因，你發(fā)現(xiàn)AUC比之前高，那么，除了均數(shù)，你還要個體分析，因為SD會波動很大，如果只看均數(shù)并不能完全說明問題，也許末次給藥的MEAN是首次給藥的2倍，但是末次給藥的MEAN－SD =首次給藥的MEAN＋SD，其實2倍并不真實存在。 如果考慮了以上的問題，發(fā)現(xiàn)確實有2倍以上的差異，那么，結(jié)合該藥物的臨床表現(xiàn)，看看是否存在劑量-反應(yīng)關(guān)系，是不是更高的濃度產(chǎn)生了更大的毒性。毒代，你不是一個指標在戰(zhàn)斗，還有別的觀察指標。 |
8樓2013-08-08 19:42:41
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