 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 455 | 回復(fù): 3 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
slysunliya木蟲 (小有名氣)
|
[求助]
左卡尼汀注射液申報(bào)要求
|
||
| 本公司現(xiàn)在正在做左卡尼汀注射液6類，原研給藥途徑為靜脈推注，國(guó)內(nèi)幾家上市產(chǎn)品均增加了靜脈滴注，如果我們也增加Sample Text靜脈滴注的用藥途徑，技術(shù)上有什么要求沒有，還有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上有沒有需要注意的地方，比方說(shuō)滲透壓方面？謝謝 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有294人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測(cè)水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
一志愿浙大藥學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對(duì)于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
高溫高壓反應(yīng)求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
對(duì)照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 化藥1.5類注射液申報(bào)臨床批件退審原因?yàn)椤傲㈩}不足，適應(yīng)癥窄”
已經(jīng)有31人回復(fù)
linglingF8
金蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 65 (初中生)
- 金幣: 852.4
- 散金: 78
- 紅花: 11
- 帖子: 680
- 在線: 101.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 1810656
- 注冊(cè): 2012-05-11
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
slysunliya: 金幣+5, ★有幫助 2013-08-20 14:29:27
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
slysunliya: 金幣+5, ★有幫助 2013-08-20 14:29:27
|
注射劑的質(zhì)量研究請(qǐng)參照中國(guó)藥典的檢驗(yàn)項(xiàng)目研究，滲透壓是肯定要研究的，是否定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要看你是否有充分的依據(jù)證明你不進(jìn)行控制的理由，一般參考中國(guó)藥典的中滲透壓的制定規(guī)律來(lái)制訂限度�？梢姰愇镆矔�(huì)是重要的研究的項(xiàng)目，這個(gè)過(guò)GMP很關(guān)鍵。異構(gòu)體的研究肯定是全面的，進(jìn)行全驗(yàn)證，控制的限度如果沒有資料支持應(yīng)該≤0.10%。 俺沒做過(guò)這個(gè)藥，以上是一般要求。 |
3樓2013-08-13 13:39:53
slysunliya
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 3169.7
- 帖子: 100
- 在線: 393.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 239043
- 注冊(cè): 2006-04-06
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2013-08-13 11:22:38
slysunliya
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 3169.7
- 帖子: 100
- 在線: 393.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 239043
- 注冊(cè): 2006-04-06
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2013-08-16 14:13:33
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +10 | Micky11223 2026-03-25 | 13/650 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 張芳銘-中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)-環(huán)境工程專碩-298 +3 | 手機(jī)用戶 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +6 | 墨墨漠 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
[考研] 08開頭275求調(diào)劑 +4 | 拉誰(shuí)不重要 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[材料工程] 一志愿C9材料與化工專業(yè)總分300求調(diào)劑 +7 | 曼111 2026-03-24 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿211，335分，0856，求調(diào)劑院校和導(dǎo)師 +4 | 傾____蕭 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 334求調(diào)劑 +3 | 雨清天晴 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +3 | 李嘉圖·S·路 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 崔wj 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 341求調(diào)劑 +7 | 青檸檬1 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +7 | 87639 2026-03-21 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +3 | Amber00 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 機(jī)械學(xué)碩總分317求調(diào)劑！�。�！ +4 | Acaciad 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 282求調(diào)劑 +3 | wcq131415 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 086003食品工程求調(diào)劑 +6 | 淼淼111 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料專碩找調(diào)劑 +5 | 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 余意卿 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 石河子大學(xué)（211、雙一流）碩博研究生長(zhǎng)期招生公告 +3 | 李子目 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +6 | shansx 2026-03-22 | 8/400 |
|