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伊班膦酸鈉的USP標準為什么有甲酸含測，但在整個原研工藝無甲酸試劑？ 已有2人參與
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| 求高人見解：伊班膦酸鈉的USP標準為什么有甲酸含測，但在整個原研工藝無甲酸試劑？難道是工藝副產(chǎn)物？[ 來自小組 藥物化學家族 ] |
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2013-08-15 18:06:38, 122.34 K
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【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數(shù) +1
w3m411: 回帖置頂 2013-08-16 10:51:39
w3m411: 回帖置頂 2013-08-16 10:51:39
| 舉個例子，比如說在某個產(chǎn)品的工藝中使用了4-氯丁酰氯，面4-氯丁酰氯在工藝反應條件下會生成4-氯丁酸或4-氯丁酸酯之類的物質(zhì)，而不會再以4-氯丁酰氯的形式存在，因此控制的是4-氯丁酸或4-氯丁酸酯一類的雜質(zhì)，由此可見，在一個標準中所控的檢測項目肯定是有源頭的，只不過我們看不到人家的質(zhì)量標準起草說明而已。和工藝人員好好分析一下，相信你會想明白的；不過還有一種可能，你們的工藝、起始物料與人家不一致，所以打腦袋也想不明白的。 |
3樓2013-08-16 08:04:48
4樓2013-08-17 11:03:49
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