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伊班膦酸鈉的USP標(biāo)準(zhǔn)為什么有甲酸含測,但在整個原研工藝無甲酸試劑? 已有2人參與
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| 求高人見解:伊班膦酸鈉的USP標(biāo)準(zhǔn)為什么有甲酸含測,但在整個原研工藝無甲酸試劑?難道是工藝副產(chǎn)物?[ 來自小組 藥物化學(xué)家族 ] |
研發(fā)工藝 |

木蟲 (小有名氣)
版主 (知名作家)
搬磚將
| 舉個例子,比如說在某個產(chǎn)品的工藝中使用了4-氯丁酰氯,面4-氯丁酰氯在工藝反應(yīng)條件下會生成4-氯丁酸或4-氯丁酸酯之類的物質(zhì),而不會再以4-氯丁酰氯的形式存在,因此控制的是4-氯丁酸或4-氯丁酸酯一類的雜質(zhì),由此可見,在一個標(biāo)準(zhǔn)中所控的檢測項目肯定是有源頭的,只不過我們看不到人家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明而已。和工藝人員好好分析一下,相信你會想明白的;不過還有一種可能,你們的工藝、起始物料與人家不一致,所以打腦袋也想不明白的。 |


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木蟲 (小有名氣)
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