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伊班膦酸鈉的USP標(biāo)準(zhǔn)為什么有甲酸含測(cè)，但在整個(gè)原研工藝無甲酸試劑？ 已有2人參與
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| 求高人見解：伊班膦酸鈉的USP標(biāo)準(zhǔn)為什么有甲酸含測(cè)，但在整個(gè)原研工藝無甲酸試劑？難道是工藝副產(chǎn)物？[ 來自小組 藥物化學(xué)家族 ] |
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2013-08-15 18:06:38, 122.34 K
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【答案】應(yīng)助回帖
| 根據(jù)工藝情況來確定需要研究殘留的溶劑。如果只做使用的溶劑，那氣相圖譜中那么多的未知峰哪里來的？比如，沒有用過甲苯，為什么會(huì)有甲苯峰？原來脫保護(hù)基的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生甲苯。所以需要和工藝人員商量，所有使用過的，可能產(chǎn)生的副產(chǎn)物，可能分解產(chǎn)生的溶劑都要仔細(xì)考慮。不過前提建立在實(shí)際生產(chǎn)的工藝上。工藝有可能和標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝不一樣，所以方法也可以不一樣。連有關(guān)物質(zhì)的方法都可以不一樣，更何況溶劑殘留。 |
9樓2014-05-07 09:59:17
sjz_zhaonan
木蟲 (小有名氣)
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2樓2013-08-15 20:24:47
gwmgyp
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【答案】應(yīng)助回帖
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w3m411: 回帖置頂 2013-08-16 10:51:39
w3m411: 回帖置頂 2013-08-16 10:51:39
| 舉個(gè)例子，比如說在某個(gè)產(chǎn)品的工藝中使用了4-氯丁酰氯，面4-氯丁酰氯在工藝反應(yīng)條件下會(huì)生成4-氯丁酸或4-氯丁酸酯之類的物質(zhì)，而不會(huì)再以4-氯丁酰氯的形式存在，因此控制的是4-氯丁酸或4-氯丁酸酯一類的雜質(zhì)，由此可見，在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中所控的檢測(cè)項(xiàng)目肯定是有源頭的，只不過我們看不到人家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明而已。和工藝人員好好分析一下，相信你會(huì)想明白的；不過還有一種可能，你們的工藝、起始物料與人家不一致，所以打腦袋也想不明白的。 |
3樓2013-08-16 08:04:48
4樓2013-08-17 11:03:49
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