 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 641 | 回復(fù): 4 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
[求助]
求助3類藥建立標(biāo)準(zhǔn)流程，請(qǐng)幫忙哈！
|
||
|
求助3類藥建立標(biāo)準(zhǔn)流程，聽說藥明康德其中一個(gè)步驟是用6根柱篩選，具體？ 請(qǐng)幫忙哈！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
一志愿北化求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
085601材料工程找調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
318一志愿吉林大學(xué)生物與醫(yī)藥 求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
一志愿雙一流機(jī)械285分求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
332求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
一志愿鄭州大學(xué)，080500學(xué)碩，總分317分求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
一志愿武漢理工，總分321，英一數(shù)二，求老師收留。
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
375求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
南京大學(xué)化學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
070300化學(xué)354求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
3樓2013-08-23 17:22:26
linglingF8
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 65 (初中生)
- 金幣: 852.4
- 散金: 78
- 紅花: 11
- 帖子: 680
- 在線: 101.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 1810656
- 注冊(cè): 2012-05-11
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
jiangchunyong: 金幣+1, 謝謝 2013-08-24 10:29:40
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
jiangchunyong: 金幣+1, 謝謝 2013-08-24 10:29:40
|
感覺你的求助只是在如何開發(fā)液相的分析方法。藥明康德用六根柱子，只是試盲樣而已。 請(qǐng)問你的化合物的基本性質(zhì)是否明確？他的結(jié)構(gòu)、分子量、手性、溶解性、酸堿性。明確了的話應(yīng)該很容易自己確認(rèn)填料的類型（除非特殊多肽類），一般選用的都不是新型填料，因?yàn)椴环�(wěn)定很容易被替代，選用在行業(yè)里較為普遍的填料類型，現(xiàn)在一般傾向于短柱和小粒徑，這個(gè)我贊成，但是，在開始開發(fā)階段還是要選用，長柱和普通粒徑的色譜柱，因?yàn)�，國�?nèi)的原料藥的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境都比較差，需要分離的東西很多。選用一個(gè)非常恰當(dāng)?shù)臉悠贩浅５年P(guān)鍵，我們一般選用粗品前母液，這個(gè)溶液中一般可存在的工藝雜質(zhì)最多。先是甲醇和水，不想說了，太長了。 |
2樓2013-08-23 11:12:04
linglingF8
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 65 (初中生)
- 金幣: 852.4
- 散金: 78
- 紅花: 11
- 帖子: 680
- 在線: 101.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 1810656
- 注冊(cè): 2012-05-11
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
xiaoxiao270: 金幣+2 2013-08-25 19:15:23
xiaoxiao270: 金幣+2 2013-08-25 19:15:23
|
這個(gè)內(nèi)容太多。小試三批、中試三批、放大生產(chǎn)1批。 1.小試一批結(jié)構(gòu)確證，標(biāo)出對(duì)照品。 2.根據(jù)藥物的性質(zhì)考慮建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目： 理化——外觀溶解性、吸收系數(shù)、熔點(diǎn)、比旋度、化學(xué)鑒別、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、干燥失重或水分、氟含量、硫酸鹽等無機(jī)雜質(zhì)、重金屬、熾灼殘?jiān)?br /> 色譜——液相色譜鑒別、紅外鑒別、紫外鑒別、質(zhì)譜或XRD或核磁的鑒別、有關(guān)物質(zhì)、異構(gòu)體、殘留溶劑、特殊雜質(zhì)的檢測(cè)； 含量——液相或氣相方法、容量方法、質(zhì)譜定量。 3.跟上面的檢驗(yàn)項(xiàng)目制定每個(gè)項(xiàng)目研發(fā)方案，確認(rèn)分析方法，然后全驗(yàn)證（除常規(guī)法定方法） 4.研究結(jié)束后書寫方法開發(fā)報(bào)告。 我們公司這方面的流程非常的復(fù)雜，一般不會(huì)寫出非常詳細(xì)的流程，因?yàn)樗幉灰粯�，而且好東西還是不能夠外傳的。舉例： 有關(guān)物質(zhì)的方法開發(fā)： 三個(gè)階段1.明確工藝雜質(zhì)及基因毒性雜質(zhì)，初步確認(rèn)吸收波長，做到基線分離。 2.用此方法中控小試樣品，同期開展代謝產(chǎn)物的定向研究及降解雜質(zhì)的初步研究，不斷優(yōu)化方法 3.確認(rèn)方法峰形好，分離好，靈敏度高，溶液穩(wěn)定，準(zhǔn)確度好，重現(xiàn)性耐用性好，用中試三批全驗(yàn)證（研究降解雜質(zhì)）。 沒法寫了，要不然你告訴我化合物算了。估計(jì)你也不會(huì)說的，要不然你跳槽吧，到一個(gè)不需要你這樣糾結(jié)的公司吧。 |
4樓2013-08-24 09:45:38
linglingF8
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 65 (初中生)
- 金幣: 852.4
- 散金: 78
- 紅花: 11
- 帖子: 680
- 在線: 101.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 1810656
- 注冊(cè): 2012-05-11
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
5樓2013-08-24 10:35:22
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +4 | 汲亦昊 2026-03-29 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 309求調(diào)劑 +6 | 誰不是少年 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 394求調(diào)劑 +3 | 好事多磨靜候佳?/a> 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 086502化學(xué)工程342求調(diào)劑 +6 | 阿姨復(fù)古不過 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 315分求調(diào)劑 +7 | 26考研上岸版26 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +10 | jjjjjjjjjjl 2026-03-27 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 086000調(diào)劑 +3 | 7901117076 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +4 | AZMK 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +10 | land xuxu 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085600，材料與化工321分，求調(diào)劑 +9 | 大饞小子 2026-03-27 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)308分求調(diào)劑 +8 | 你好明天你好 2026-03-23 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑推薦 +5 | 清酒714 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 304材料求調(diào)劑
+4
|
鐘llll 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑求收留 +7 | 果然有我 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 一志愿 本科 北科大 化學(xué) 343 +6 | 13831862839 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)學(xué)碩0703總分337求調(diào)劑 +7 | niko- 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 各位老師您好：本人初試372分 +5 | jj涌77 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 086003食品工程求調(diào)劑 +6 | 淼淼111 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] B區(qū)考研調(diào)劑 +4 | yqdszhdap－ 2026-03-22 | 5/250 |
|