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[求助]
化藥注冊分類第5類求解析
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“改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑�！笔菍儆诘�5類新藥注冊，除了這個標(biāo)準(zhǔn)還有其他的條件嗎？有相關(guān)的資料嗎？ 我們公司要申請注冊一個改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑（是固體制劑之間改變劑型），可以直接定義為第5類新藥么？求解。 |
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lordway
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http://blog.sina.com.cn/s/blog_70b99cd80102ecjh.html 這個鏈接中專門對化學(xué)藥品注冊5類進(jìn)行了解釋和案例分析，可以學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)。 |
8樓2013-09-05 16:42:20
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