 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1398 | 回復(fù): 1 | |||
bohebingcha新蟲(chóng) (初入文壇)
|
[求助]
申報(bào)時(shí)，直接接觸藥品的包裝材料和容器的證明性文件有哪些？
|
|
現(xiàn)在要申報(bào)項(xiàng)目，原料藥用了一種復(fù)合膜袋，但其證明性文件具體包括哪些？ 1.是只要《藥品包裝材料和容器的注冊(cè)證》？還是廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證，組織機(jī)構(gòu)代碼，《藥品包裝材料和容器的注冊(cè)證》都需要？ 2.如果需要生產(chǎn)許可證上產(chǎn)品名稱是“藥品用塑料包裝容器”嗎？“食品用塑料包裝容器”可以嗎？ 初涉此領(lǐng)域，還望大家能幫我解答下。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有164人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測(cè)水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對(duì)于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 藥品與包裝材料的相容性—可提取物與浸出物相關(guān)安全性研究
已經(jīng)有209人回復(fù)
- 6類原料藥注冊(cè)申報(bào)2號(hào)證明性文件，需提交哪些文件？詳細(xì)
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 新藥（中成藥）的新藥申報(bào)資料
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 改變劑型及給藥途徑
已經(jīng)有7人回復(fù)
- CDE共性問(wèn)題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 申報(bào)6類已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)原料到底需要哪些號(hào)資料？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 與藥品直接接觸的包裝材料變更申請(qǐng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】直接接觸藥品的包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有91人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報(bào)項(xiàng)目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
- 【求助】保健品的內(nèi)包裝材料要求為什么高于藥品？？？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【求助】有糖型顆粒改無(wú)糖型顆粒的研究
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【求助】中藥口服液藥品包裝材料相容性試驗(yàn)資料
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于中藥補(bǔ)充申請(qǐng)的相關(guān)問(wèn)題
已經(jīng)有11人回復(fù)
yi_wang
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫手)
roye
- 應(yīng)助: 677 (博士)
- 金幣: 9605.9
- 紅花: 40
- 帖子: 1161
- 在線: 349.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 959198
- 注冊(cè): 2010-03-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
bohebingcha: 金幣+8, ★★★很有幫助 2013-09-13 17:50:19
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
bohebingcha: 金幣+8, ★★★很有幫助 2013-09-13 17:50:19
|
1.證明性文件 一般是指企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證、GMP證書，要是針對(duì)變更直接接觸藥品的包裝材料應(yīng)該是除了包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外還要有包材注冊(cè)證，要是外購(gòu)的話還需要有供應(yīng)商的資質(zhì)及包材來(lái)源證明（發(fā)票，合同、檢驗(yàn)報(bào)告單等）。 2.生產(chǎn)許可證上產(chǎn)品名稱如果是食品用塑料包裝容器等制品也可以。 |
2樓2013-09-12 10:28:17
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 bohebingcha 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 資源與環(huán)境 調(diào)劑申請(qǐng)(333分) +6 | holy J 2026-03-21 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +5 | 匹克i 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
[考研] 一志愿山東大學(xué)藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 開(kāi)開(kāi)心心沒(méi)煩惱 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 0854 考研調(diào)劑 招生了！AI 方向
+4
|
pk3725069 2026-03-19 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 一志愿陜師大生物學(xué)071000，298分，求調(diào)劑 +3 | SYA！ 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京理工大學(xué)085701資源與環(huán)境302分求調(diào)劑 +5 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 招08考數(shù)學(xué) +6 | laoshidan 2026-03-20 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +3 | 濤濤Wjt 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +6 | 冬十三 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 319求調(diào)劑 +4 | 小力氣珂珂 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑一志愿211 +3 | 上岸6666@ 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | Auroracx 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 13341 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +4 | www_q 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)]
學(xué)校已經(jīng)提交到NSFC，還能修改嗎？
 40+4
|
babangida 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +12 | 梁梁校校 2026-03-19 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | Mqqqqqq 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料求調(diào)劑，總分315（英一） +5 | sbdksD 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 招收調(diào)劑碩士 +4 | lidianxing 2026-03-19 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 收復(fù)試調(diào)劑生 +4 | 雨后秋荷 2026-03-18 | 4/200 |
|