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標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度范圍
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有報(bào)藥打算的一個(gè)東西，按規(guī)定要求來搞。 制劑的濃度為6.75mg/mL 標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度范圍怎么選擇？ 藥典規(guī)定80~120%范圍，如果按規(guī)定來，濃度不是整數(shù)。 或者配成整數(shù)濃度的溶液，只要將測試品的濃度落在標(biāo)曲的濃度范圍中間也可以呢？ |
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2樓2013-11-04 10:53:43
小米果1987
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3樓2013-11-04 11:18:19
yi_wang
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
252828(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2013-11-04 23:48:14
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252828(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2013-11-04 23:48:14
| 在較寬的濃度跨度和有限的標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)的情況下，均勻的分布濃度點(diǎn)是最佳選擇，這樣對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)曲線覆蓋的濃度范圍內(nèi)，對(duì)于所有的濃度所提供的信息量都是相同的。奇數(shù)點(diǎn)的設(shè)置來源于我們的信息，我們總是先知道濃度的范圍，在該濃度范圍先確定中間點(diǎn)，然后在中間點(diǎn)左右分布對(duì)稱的標(biāo)準(zhǔn)曲線點(diǎn)，所以出來的總是奇數(shù)個(gè)點(diǎn)。 |
4樓2013-11-04 11:39:47
5樓2013-11-04 12:02:41
yi_wang
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6樓2013-11-04 12:07:59
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7樓2013-11-04 16:14:15
8樓2013-11-06 10:54:34
星海慧兒
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9樓2013-11-06 15:11:48
吳昊天
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 這個(gè)應(yīng)該可以配個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)備液，然后以6.75為中間點(diǎn)，其它點(diǎn)是取80%、90%、110%、120%，用儲(chǔ)備液稀釋成上述溶液，只要驗(yàn)證你的制劑含量測定在線性范圍內(nèi)，各項(xiàng)指標(biāo)都符合要求就可以，具體濃度點(diǎn)有偏差是可以接受的，另外線性可接受的標(biāo)準(zhǔn)為：回歸線的相關(guān)系數(shù)（R）不得小于0.998，Y軸截距應(yīng)在100％響應(yīng)值的2％以內(nèi)，響應(yīng)因子的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)不大于2.0%。 |
10樓2013-11-06 21:23:54
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