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求做過原料藥研發(fā)的大俠指導(dǎo)~~沒做過的可以思考一下~~~ 已有6人參與
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一個(gè)原料藥合成反應(yīng) 反應(yīng)過程檢測(cè) 反應(yīng)物殘留3%左右（面積歸一） 反應(yīng)產(chǎn)物檢測(cè) 生成物純度96%（面積歸一） 對(duì)下一步?jīng)]影響 這樣不知道 可行不可行 我們今后要不要檢驗(yàn)殘留？如果檢驗(yàn)的話 這么大說不過去，如果不檢驗(yàn)，缺少中間控制~~這個(gè)度不知道怎么把握~ 那位大俠做過類似的或是看到過，求指導(dǎo)！ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-11-10 13:27:47
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這種情況需要從多方面考慮 殘留的反應(yīng)物是否后處理可除去：1.能夠除去，不帶入終產(chǎn)品則進(jìn)行限度限定即可，需要挑戰(zhàn)更大的殘留值。 是否會(huì)一直殘留到終產(chǎn)品；2.該步反應(yīng)不能除去，但是下一步反應(yīng)后下幾部反應(yīng)可除去，最終不影響終產(chǎn)品質(zhì)量，則同1；3.不能除去，且會(huì)帶到終產(chǎn)品中，則需要做好之間的質(zhì)量控制。 |
5樓2013-11-08 12:57:18
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