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頭頭木蟲 (正式寫手)
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Q1 A 新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn) Q1 B 穩(wěn)定性試驗(yàn)：新原料藥和制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn) Q1 C 穩(wěn)定性試驗(yàn)；新劑型的要求 Q1 D 新原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的括號(hào)法和矩陣法設(shè)計(jì) Q1 E 穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià) Q1 F 氣候帶III和IV注冊(cè)申請(qǐng)的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)包 Q2 分析方法驗(yàn)證：文本及方法學(xué) Q3 A 新原料藥中的雜質(zhì) Q3 B 新藥制劑中的雜質(zhì) Q3 C 雜質(zhì)：殘留溶劑指南 Q4 A 藥典的同一化 Q4 B 各地區(qū)使用的藥典正文評(píng)估和建議 Q5 A 來(lái)源于人或動(dòng)物細(xì)胞系的生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià) Q5 B 生物技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量：rDNA衍生蛋白質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)細(xì)胞的表達(dá)構(gòu)件體分析 Q5 C 生物技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量：生物制品/生物技術(shù)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn) Q5 D 用于生物技術(shù)產(chǎn)品及生物制品生產(chǎn)的細(xì)胞基質(zhì)的來(lái)源和鑒定 Q5 E 生物技術(shù)產(chǎn)品/生物制品在工藝變更時(shí)的可比性 Q6 A 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 新原料藥和制劑的檢測(cè)以及可接受標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)物質(zhì) Q6 B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：生物技術(shù)產(chǎn)品及生物制品的檢測(cè)方法和可接受標(biāo)準(zhǔn) Q7 原料藥生產(chǎn)的GMP指南 Q8 藥品研發(fā) Q9 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 Q10 藥品質(zhì)量體系 |
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頭頭
木蟲 (正式寫手)
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2樓2013-11-15 10:17:09
3樓2013-11-15 10:32:15
idea
木蟲 (著名寫手)
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4樓2013-11-19 13:19:43
5樓2013-11-29 12:29:08
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