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北京石油化工學(xué)院2026年研究生招生接收調(diào)劑公告

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yoha163

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[求助] 原料藥保存辦法？求助！�。�

求助�。�！
一原料藥熔點(diǎn)在155左右，藥典規(guī)定保存辦法是避光，密封保存。因?yàn)樗菀孜�。以前我就把它放在棕色的瓶子里，但幾個(gè)月后，我發(fā)現(xiàn)它吸潮了，所以之后我把它放在50℃的烘箱里，保持干燥。以前做過(guò)一次原料藥的溶出，藥粉都是浮在液面的，溶出效果不好。但前兩天用放在烘箱里的做了下溶出，發(fā)現(xiàn)它不在是浮在液面，而是沉下去了，而且溶出效果變好了！為什么會(huì)這樣呢？是不是我不能一直存放在50℃的烘箱里，它發(fā)生變化了？

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1樓 2013-11-24 21:19:52

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yaoxueren

金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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如果你的藥物涉及晶型問(wèn)題的話，要考慮加熱是否導(dǎo)致轉(zhuǎn)晶，不同晶型溶解性可能會(huì)不同，才導(dǎo)致了溶出的變化，留意一下。

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4樓2013-11-25 10:19:41

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wang5932996

銀蟲(chóng) (初入文壇)

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yoha163: 金幣+5, ★有幫助 2013-11-28 20:40:36

藥用聚乙烯袋加鋁塑密封
這樣可以達(dá)到你的要求，一直50度干著，東西會(huì)有問(wèn)題的，先測(cè)下有關(guān)吧

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6樓2013-11-25 16:56:59

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yi_wang

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roye

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yoha163: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-11-28 20:39:46

對(duì)付吸潮的辦法就是真空減壓再充氮鋁箔袋密封包裝。你之前的原料藥溶出不好可能是因?yàn)樵纤幰呀?jīng)受潮導(dǎo)致；而之后你一直存放50℃內(nèi)干燥箱內(nèi)，也可能是轉(zhuǎn)晶問(wèn)題，但也可能是原料藥較干，或者物質(zhì)變化才會(huì)導(dǎo)致溶出變化，所以最好在使用前對(duì)原料藥進(jìn)行相關(guān)物質(zhì)指標(biāo)的檢測(cè)才能進(jìn)行試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)區(qū)別。

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哥泡的不是論壇,是寂寞....

9樓2013-11-28 20:37:55

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sailorgg10

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10樓: Originally posted by yoha163 at 2013-11-29 19:07:29
在問(wèn)一下，如果做加速穩(wěn)定性的，起先溶出條件按之前師姐論文上寫(xiě)的100rpm，500ml，漿法，加藥量為規(guī)格的一半，但藥典上要求的則是50rpm，1000ml ，漿法，那我這個(gè)溶出條件要改回藥典要求嗎？已經(jīng)用師姐的方法做了2 ...

應(yīng)該按照藥典的方法來(lái)測(cè)定溶出度，建議最好改回藥典方法。你可以做個(gè)對(duì)比試驗(yàn)，如果現(xiàn)在方法和藥典方法測(cè)定結(jié)果沒(méi)有差異，以前的數(shù)據(jù)可以用。

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11樓2013-12-03 10:43:46

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sct73

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★
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xiaoxiao270: 金幣+1, 謝謝交流 2013-11-25 08:53:19

既然是避光、密閉保存，可以按照要求可放在鋁箔袋中，封口保存即可。放在棕色瓶中暫時(shí)可避光，但是長(zhǎng)期存放并不能做到完全避光，放在50℃烘箱里面不可取，雖然可防止吸潮，但是對(duì)藥物還是有影響的。藥粉浮在水面上，可能是有溶劑殘留，或者是潮濕造成的，經(jīng)過(guò)烘干后，除去部分溶殘或水份，就可以沉下去。長(zhǎng)期放置的話，不能放在50℃烘箱里！

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2樓2013-11-25 07:21:00

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2樓: Originally posted by sct73 at 2013-11-25 07:21:00
既然是避光、密閉保存，可以按照要求可放在鋁箔袋中，封口保存即可。放在棕色瓶中暫時(shí)可避光，但是長(zhǎng)期存放并不能做到完全避光，放在50℃烘箱里面不可取，雖然可防止吸潮，但是對(duì)藥物還是有影響的。藥粉浮在水面上， ...

謝謝解答！

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3樓2013-11-25 09:41:04

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sailorgg10

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你只關(guān)注溶出，沒(méi)有關(guān)注有關(guān)物質(zhì)和含量是否變化了嗎？一般的藥物在50度都可能會(huì)降解的。

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5樓2013-11-25 15:48:24

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4樓: Originally posted by yaoxueren at 2013-11-25 10:19:41
如果你的藥物涉及晶型問(wèn)題的話，要考慮加熱是否導(dǎo)致轉(zhuǎn)晶，不同晶型溶解性可能會(huì)不同，才導(dǎo)致了溶出的變化，留意一下。

是涉及到晶型問(wèn)題，說(shuō)到點(diǎn)上了，在問(wèn)一下，如果做加速穩(wěn)定性的，起先溶出條件按之前師姐論文上寫(xiě)的100rpm，500ml，漿法，加藥量為規(guī)格的一半，但藥典上要求的則是50rpm，1000ml ，漿法，那我這個(gè)溶出條件要改回藥典要求嗎？已經(jīng)用師姐的方法做了2個(gè)月的穩(wěn)定性了。。。。再制備樣品從新開(kāi)始的話有點(diǎn)不可能了。。。

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7樓2013-11-28 20:11:20

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5樓: Originally posted by sailorgg10 at 2013-11-25 15:48:24
你只關(guān)注溶出，沒(méi)有關(guān)注有關(guān)物質(zhì)和含量是否變化了嗎？一般的藥物在50度都可能會(huì)降解的。

有關(guān)物質(zhì)還沒(méi)測(cè)。。。可能是因?yàn)樗闪�，稱(chēng)量同質(zhì)量的樣品，理論上應(yīng)該是同濃度，但干燥過(guò)的吸光度反而高了，而且這個(gè)值更接近之前做的線性，也就放烘箱里不到一個(gè)月，應(yīng)該問(wèn)題不大吧？

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8樓2013-11-28 20:15:13

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9樓: Originally posted by yi_wang at 2013-11-28 20:37:55
對(duì)付吸潮的辦法就是真空減壓再充氮鋁箔袋密封包裝。你之前的原料藥溶出不好可能是因?yàn)樵纤幰呀?jīng)受潮導(dǎo)致；而之后你一直存放50℃內(nèi)干燥箱內(nèi)，也可能是轉(zhuǎn)晶問(wèn)題，但也可能是原料藥較干，或者物質(zhì)變化才會(huì)導(dǎo)致溶出變化 ...

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10樓2013-11-29 19:07:29

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