 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 46 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2929 | 回復(fù): 45 | |||
| 【獎勵】 本帖被評價41次，作者e_liang369增加金幣 31.8 個 | |||
[資源]
ANDA：原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗問答
|
|||
|
I. INTRODUCTION 介紹 II. QUESTIONS AND ANSWERS 問與答 A. General 一般問題 B. Drug Master File 藥物主文件. C. Drug Product Manufacturing and Packaging 藥品生產(chǎn)和包裝 D. Amendments to Pending ANDA Application 未批準ANDA申請的增補 E. Stability Studies 穩(wěn)定性試驗. |
回復(fù)此樓» 本帖附件資源列表
-
歡迎監(jiān)督和反饋：小木蟲僅提供交流平臺，不對該內(nèi)容負責(zé)。
本內(nèi)容由用戶自主發(fā)布，如果其內(nèi)容涉及到知識產(chǎn)權(quán)問題，其責(zé)任在于用戶本人，如對版權(quán)有異議，請聯(lián)系郵箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Guidance_for_Industry.pdf
2013-12-05 12:45:13, 274.93 K
» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥品注冊受理號 |
» 猜你喜歡
材料調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
081700 調(diào)劑 267分
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
請教下大家 2026年國家基金申請是雙盲審嗎？
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
276求調(diào)劑。有半年電池和半年高分子實習(xí)經(jīng)歷
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
一志愿南航材料專317分求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
生物學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
284求調(diào)劑
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
一志愿山東大學(xué)藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
07化學(xué)280分求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 原料藥穩(wěn)定性影響因素試驗
已經(jīng)有8人回復(fù)
- FDA發(fā)布45個指南原則
已經(jīng)有226人回復(fù)
- FDA 原料藥與制劑穩(wěn)定性問答 征求意見稿
已經(jīng)有27人回復(fù)
- 化藥申報臨床，質(zhì)量標(biāo)準研究和三批中試穩(wěn)定性用的原料藥批號不一樣，可不可以呢？？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 請問USP中有沒有關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的法規(guī)��？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(20130205上網(wǎng)征求意見稿)
已經(jīng)有117人回復(fù)
- 請教一下1.1類新藥穩(wěn)定性試驗做到幾個月可以申報
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 中藥提取物作為原料藥申報的穩(wěn)定性研究如何留樣，包裝規(guī)格、留樣量多少
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 原料藥及藥物制劑穩(wěn)定性重點考察項目參考表
已經(jīng)有286人回復(fù)
- FDA 發(fā)布了ANDA 穩(wěn)定性研究 指南 草案
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 原料藥穩(wěn)定性試驗什么時候進行？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 原料藥與輔料相容性實驗
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 【求助】原料藥申報需做穩(wěn)定性試驗嗎？需要多長時間的穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于原料藥晶型穩(wěn)定性的研究
已經(jīng)有8人回復(fù)
16樓2014-12-14 09:55:05
17樓2015-01-05 14:22:23
23樓2015-02-16 13:57:26
31樓2015-10-21 07:54:37
33樓2016-02-17 14:37:29
39樓2016-08-22 14:30:06
簡單回復(fù)
sjshvdc2樓
2013-12-07 14:13
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
billp3樓
2013-12-27 07:02
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
xbingood4樓
2014-01-01 08:37
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2014-01-04 19:26
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2014-05-20 14:05
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2014-05-21 11:46
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2014-05-23 09:42
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2014-05-27 07:57
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
jdodo62010樓
2014-08-13 22:41
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
浩海煙波11樓
2014-08-28 22:13
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
xwj00712樓
2014-09-12 13:46
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
1_huxiaojuan13樓
2014-10-20 15:43
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
lzygry14樓
2014-10-28 11:31
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
junyao15樓
2014-12-02 15:50
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
zsp31218樓
2015-01-18 21:27
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
wlt72819樓
2015-01-27 22:56
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
nauxil1220樓
2015-01-31 21:33
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
劃線21樓
2015-02-05 20:55
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
cgyaqi22樓
2015-02-16 11:35
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
xiaoliu201424樓
2015-03-11 22:27
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
aghnoru25樓
2015-03-17 13:28
回復(fù)
一般 頂一下，感謝分享！
Awing.26樓
2015-03-20 12:48
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
lsyj27樓
2015-04-06 14:49
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
pauling_zlw28樓
2015-04-06 15:01
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
tianhu1235829樓
2015-04-28 11:57
回復(fù)
三星好評 
bluesky999930樓
2015-04-29 12:41
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
木葉super32樓
2016-02-16 09:05
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
titi834樓
2016-03-29 22:05
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
titi835樓
2016-03-29 22:06
回復(fù)
感謝分享
ldc12345678936樓
2016-05-01 11:29
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
木葉super37樓
2016-07-06 17:54
回復(fù)
頂一下，感謝分享！
cateye38樓
2016-08-22 09:30
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
cpu084511740樓
2016-11-29 18:33
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
關(guān)于夏洛41樓
2017-03-19 10:56
回復(fù)
hxj2001hy42樓
2017-03-19 12:22
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
white_cc43樓
2017-03-21 15:28
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
mishell44樓
2017-08-28 11:20
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
Biomap45樓
2017-08-29 09:18
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
wdgtja46樓
2019-07-05 16:13
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 e_liang369 的主題更新
| 46 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +10 | Zhao anqi 2026-03-22 | 10/500 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料專碩找調(diào)劑 +3 | 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 335分 | 材料與化工專碩 | GPA 4.07 | 有科研經(jīng)歷 +4 | cccchenso 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)308分求調(diào)劑 +3 | 你好明天你好 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 306求調(diào)劑 +9 | chuanzhu川燭 2026-03-18 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +12 | 申子申申 2026-03-19 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 材料與化工085600，總分304，本科有兩篇sci參與，求調(diào)劑 +4 | 幸運的醬醬 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿海大，0703化學(xué)學(xué)碩304分，有大創(chuàng)項目，四級已過 +6 | 幸運哩哩 2026-03-22 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +6 | shansx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑院校信息 +6 | CX 330 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 280求調(diào)劑 +11 | 咕嚕曉曉 2026-03-18 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 13341 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 302求調(diào)劑 +12 | 呼呼呼。。。。 2026-03-17 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | .m.. 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋材料工程專碩330分求調(diào)劑 +8 | 小材化本科 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +4 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉林大學(xué)材料學(xué)碩321求調(diào)劑 +11 | Ymlll 2026-03-18 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑，是學(xué)校就去 +8 | sllhht 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 招收調(diào)劑碩士 +4 | lidianxing 2026-03-19 | 12/600 |
|