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化藥申報臨床,質(zhì)量標準研究和三批中試穩(wěn)定性用的原料藥批號不一樣,可不可以呢?? 已有1人參與
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| 如題,化藥申報臨床,質(zhì)量標準研究和三批中試穩(wěn)定性用的原料藥批號不一樣,可不可以呢??質(zhì)量研究的是2012年11月的,也是中試規(guī)模的 ,后面三批中試是2013年5月的,這樣的申報資料可不可以呢?? 還請懂的同行指點下。。 |
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