 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 7293 | 回復(fù): 171 | ||||||||||||||
| 【獎(jiǎng)勵(lì)】 本帖被評(píng)價(jià)153次，作者lzbsuper增加金幣 119.6 個(gè) | ||||||||||||||
lzbsuper至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
|
[資源]
FDA發(fā)布的最新指導(dǎo)原則201402：藥物分析程序及方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
|
|||||||||||||
|
2014年2月，F(xiàn)DA發(fā)布的最新指導(dǎo)原則：藥物分析程序及方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則。 20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics. 該指導(dǎo)原則將取代 (1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和 (2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I) Complement ICH guidance Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (Q2(R1)) for developing and validating analytical methods.  [ Last edited by lzbsuper on 2014-2-20 at 13:41 ] |
回復(fù)此樓» 本帖附件資源列表
-
歡迎監(jiān)督和反饋：小木蟲(chóng)僅提供交流平臺(tái)，不對(duì)該內(nèi)容負(fù)責(zé)。
本內(nèi)容由用戶(hù)自主發(fā)布，如果其內(nèi)容涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，其責(zé)任在于用戶(hù)本人，如對(duì)版權(quán)有異議，請(qǐng)聯(lián)系郵箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 20140219_Analytical_Procedures_and_Methods_Validation_for_Drugs_and_Biologics.pdf
2014-02-20 12:44:23, 155 K
» 收錄本帖的淘帖專(zhuān)輯推薦
 藥學(xué)方向資料百科 | 藥物注冊(cè)申報(bào)資料 | 生物醫(yī)藥技術(shù) | 藥品研發(fā) |
| 原料藥 | 萬(wàn)卷閣之滄海拾遺 | 服務(wù)科研 | 我的收藏 |
| 注冊(cè) | 符合 | ziliao | hwm的淘貼 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
天道酬勤_1» 猜你喜歡
初試 317
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
279分求調(diào)劑 一志愿211
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
286求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
279求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
299求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
330求調(diào)劑0854
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
299求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
286分人工智能專(zhuān)業(yè)請(qǐng)求調(diào)劑愿意跨考！
已經(jīng)有5人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 治療抑郁癥藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
已經(jīng)有28人回復(fù)
- FDA發(fā)布45個(gè)指南原則
已經(jīng)有226人回復(fù)
- FDA批準(zhǔn)藥物溶出方法數(shù)據(jù)庫(kù)
已經(jīng)有188人回復(fù)
- FDA相關(guān)指導(dǎo)原則中英文對(duì)照
已經(jīng)有334人回復(fù)
- 化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(20130205上網(wǎng)征求意見(jiàn)稿)
已經(jīng)有117人回復(fù)
- 怎么在FDA找到藥物毒性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則�。啃率智髱兔Π。�
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 新的原料藥注冊(cè)驗(yàn)證方案如何設(shè)計(jì)
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 藥物分析方法驗(yàn)證怎么整
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 工藝驗(yàn)證
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 從ICH的指導(dǎo)原則談非特定雜質(zhì)的控制
已經(jīng)有125人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類(lèi)仿制藥申報(bào)項(xiàng)目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
匿名
用戶(hù)注銷(xiāo) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 29 (小學(xué)生)
- 金幣: 2.5
- 帖子: 632
- 在線: 292.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 0
 本帖僅樓主可見(jiàn) |
6樓2014-02-20 16:42:44
lzbsuper
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 12386.8
- 帖子: 2032
- 在線: 235.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 333349
11樓2014-02-21 11:03:13
海妖貝殼
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 2810.5
- 帖子: 601
- 在線: 596.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1855178
18樓2014-02-22 02:58:34
匿名
用戶(hù)注銷(xiāo) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 29 (小學(xué)生)
- 金幣: 2.5
- 帖子: 632
- 在線: 292.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 0
21樓2014-02-22 13:53:38
33樓2014-02-23 21:53:17
yangming98
金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 3440.7
- 帖子: 1949
- 在線: 274小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 77084
41樓2014-02-25 22:15:15
怪俠
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 1357
- 帖子: 469
- 在線: 36.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 585747
47樓2014-02-27 07:31:39
簡(jiǎn)單回復(fù)
2014-02-20 13:29
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2014-02-20 15:21
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
天天20164樓
2014-02-20 15:29
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
News5樓
2014-02-20 15:50
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2014-02-20 18:10
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
haoqi0078樓
2014-02-21 07:53
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2014-02-21 08:39
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
gezw10樓
2014-02-21 09:06
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
凝水石12樓
2014-02-21 13:28
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
daisygaodan13樓
2014-02-21 13:51
回復(fù)
五星好評(píng) 
liaochunhua14樓
2014-02-21 16:34
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
cpu084511715樓
2014-02-21 19:59
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
黃酮16樓
2014-02-21 21:15
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
jobymjr17樓
2014-02-21 22:43
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
wumeng868819樓
2014-02-22 11:27
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
yanzr20樓
2014-02-22 11:38
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
九九歸一83122樓
2014-02-22 15:17
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
HeXshuang23樓
2014-02-22 16:54
回復(fù)
三星好評(píng) 贊！
青春的風(fēng)24樓
2014-02-22 18:53
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
淡梅若開(kāi)25樓
2014-02-22 19:03
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2014-02-22 19:07
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
m8425celine27樓
2014-02-22 20:19
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
jinyixiao28樓
2014-02-23 11:36
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
hongcg197729樓
2014-02-23 12:28
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
kuanghua30樓
2014-02-23 12:46
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
amnmn31樓
2014-02-23 15:48
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
49080221032樓
2014-02-23 21:53
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
sjshvdc34樓
2014-02-23 23:39
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2014-02-24 10:05
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
zhang30736樓
2014-02-24 14:46
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
huachensheng37樓
2014-02-24 15:14
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
yaoxueren38樓
2014-02-24 15:31
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
jlj87010139樓
2014-02-25 20:28
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
lktju40樓
2014-02-25 21:02
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
messi趙42樓
2014-02-25 22:44
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
lisatoronto43樓
2014-02-26 00:03
回復(fù)
sunzhenxmc44樓
2014-02-26 14:37
回復(fù)
一般 頂一下，感謝分享！
liu_simm45樓
2014-02-26 14:56
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2014-02-26 22:00
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
dr.lixiang48樓
2014-02-27 07:59
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
zhulang5149樓
2014-02-27 08:21
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
wawa12350樓
2014-02-27 09:16
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
頂一下，感謝分享！
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 lzbsuper 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
40