 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 3 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 579 | 回復(fù): 2 | |||
1289622木蟲 (正式寫手)
|
[求助]
藥品標(biāo)準(zhǔn)中如何根據(jù)給出的雜質(zhì)對照品的編號查詢它的結(jié)構(gòu)式等信息？
|
|
、藥品標(biāo)準(zhǔn)中如何根據(jù)給出的雜質(zhì)對照品的編號查詢它的結(jié)構(gòu)式等信息？ 比如非洛地平緩釋片進口注冊標(biāo)準(zhǔn)中，雜質(zhì)為“氧化產(chǎn)物（H152/37）”，如何通過“H152/37” 這個編號查到他的結(jié)構(gòu)式等其他信息？ 2、“H152/37”這樣的編號是怎么來的？應(yīng)該有專門的官方網(wǎng)站收錄這些標(biāo)準(zhǔn)品吧？ 請不要告訴我H152/37這個物質(zhì)是什么，這個我知道。 我想知道的是：怎樣通過“H152/37”這樣的編號來查詢物質(zhì)的相關(guān)信息，有沒有官方網(wǎng)站收錄，要不然怎么還會有這樣的編號呢，就像CAS號似的，通過CAS號就能查出該物質(zhì)的系列有關(guān)信息。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 yiyaoziyuan |
» 猜你喜歡
275求調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
083000學(xué)碩274求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
【求調(diào)劑】085601材料工程專碩 | 總分272 |
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
275求調(diào)劑
已經(jīng)有13人回復(fù)
-
0856，材料與化工321分求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
085701環(huán)境工程，267求調(diào)劑
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
320分，材料與化工專業(yè)，求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
085701環(huán)境工程求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
295材料工程專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
265求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 化藥 自制對照品
已經(jīng)有11人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 請問什么網(wǎng)站可以查詢藥品結(jié)構(gòu)式的，謝謝了
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 大家來討論一下怎樣獲得藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)式以及購買的途徑
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報項目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
qinghuoly
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 140 (高中生)
- 金幣: 4753.1
- 紅花: 10
- 帖子: 885
- 在線: 918.1小時
- 蟲號: 966225
- 注冊: 2010-03-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 金屬有機化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
|
這種編號一般是為了保密，所以一般查不到對應(yīng)的結(jié)構(gòu)。但有一種東西叫進口注冊標(biāo)準(zhǔn)，和復(fù)核說明，其中常常會有結(jié)構(gòu)式。 幾乎無法公開查到，但可以到fda、emea的公開文件中尋找線索。這些雜質(zhì)在藥品開發(fā)中必然要研究毒理、限度、來源等等。據(jù)此推測然后實驗確認(rèn)。 當(dāng)一個仿制藥被大家做爛了時，其相應(yīng)的編號雜質(zhì)就會公然在網(wǎng)上賣。一般指給編號，只有購買才會提供相應(yīng)的圖譜數(shù)據(jù)和結(jié)構(gòu)。但國外有些比較厚道的藥物雜質(zhì)商，比如http://www.tlcpharmachem.com/tlc ... le_21&sub=T，搜索相應(yīng)的API，會出現(xiàn)一系列化合物。有時會在別名中使用那些編號。 |
2樓2014-02-27 09:12:42
qinghuoly
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 140 (高中生)
- 金幣: 4753.1
- 紅花: 10
- 帖子: 885
- 在線: 918.1小時
- 蟲號: 966225
- 注冊: 2010-03-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 金屬有機化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
|
以非洛地平為例。試探尋 氧化產(chǎn)物（H152/37）的結(jié)構(gòu)。 根據(jù)非洛地平的結(jié)構(gòu)，二氫吡啶環(huán)很容易被氧化，而芳構(gòu)化為吡啶。而再無其他易被氧化的結(jié)構(gòu)。足以斷言此H152/37 為 USP Felodipine Related Compound A RS Click to View Structure [ethyl methyl 4-(2,3-dichlorophenyl)-2,6-dimethylpyridine-3,5-dicarboxylate] (C18H17Cl2NO4 382.24) http://www.drugfuture.com/Pharma ... 0_alpha-19-817.html http://www.tlcpharmachem.com/tlc ... mp;li=&sub= 當(dāng)然仔細(xì)一點檢索可見專利http://www.google.com/patents/CN102552200A?cl=zh [0077] 隔氧、避光試驗 將加有有色包衣的樣品（實施例2制備的產(chǎn)品)、素片（實施例2中未包衣的產(chǎn)品)在 4500士500Lx下進行光照實驗10天，比較二者的有關(guān)物質(zhì)情況，用HPLC方法測定有關(guān)物質(zhì)。 有關(guān)物質(zhì)測定方法：避光操作，取所述樣品適量，研細(xì)，精密稱定，加乙腈超聲使非洛地平溶解并定量稀釋制成每Iml中約含非洛地平0. 5mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液； 精密量取供試品溶液Iml置IOOml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻作為對照溶液；另取非洛地平雜質(zhì)A對照品，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每Iml中約含15 μ g的溶液，作為雜質(zhì)對照溶液；照高效液相色譜法（中國藥典2010年二部附錄V D)試驗。用十八烷基鍵合硅膠為填充劑；乙腈-甲醇-磷酸鹽緩沖液（PH3. 0)為流動相；檢測波長為238nm ； 雜質(zhì)A [氧化產(chǎn)物（H152/37)] ：4 (2，3-二氯苯基)_2，6-二甲基吡啶-3，5-二羧酸乙基甲基酯與非洛地平及其它雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液、對照溶液、雜質(zhì)對照溶液各20 μ 1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。所得色譜圖分別為圖1和圖2，雜質(zhì)結(jié)果如下。 ================== 即 雜質(zhì)A [氧化產(chǎn)物（H152/37)] ：4 (2，3-二氯苯基)_2，6-二甲基吡啶-3，5-二羧酸乙基甲基酯 足以證明推測完全正確。 |
3樓2014-02-27 09:28:51
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 1289622 的主題更新
| 3 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085602 307分 求調(diào)劑 +6 | 不知道叫什么！ 2026-03-26 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 352分 化工與材料 +3 | 海納百川Ly 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 266分求材料化工冶金礦業(yè)等專業(yè)的調(diào)劑 +4 | 哇呼哼呼哼 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085602 化工專碩 338分 求調(diào)劑 +8 | 路癡小琪 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑 +5 | 求求讓我有書讀?/a> 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +4 | 求求了收下我吧?/a> 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +4 | @taotao 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +7 | 鈕恩雪 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +5 | 蘆lty 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +13 | Faune 2026-03-21 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué) 296 求調(diào)劑 +4 | 朵朵- 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求調(diào)劑 +4 | gdlf9999 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +6 | 藍山月 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0854AI CV方向招收調(diào)劑 +4 | 章小魚567 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +3 | AZMK 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +7 | 小羊睡著了? 2026-03-23 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 300分，材料，求調(diào)劑，英一數(shù)二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 335求調(diào)劑 +4 | yuyu宇 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿深大，0703化學(xué)，總分302，求調(diào)劑 +4 | 七月-七七 2026-03-21 | 4/200 |
|