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[求助]
GMP文件求指導 已有1人參與
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最近要寫關于技術中心的GMP文件資料,不過之前都沒接觸,有沒有哪位大神做過GMP認證,參與GMP文件編寫,其中有沒有關于技術中心的文件資料,求分享,求指導~ 例如以下目錄怎么編寫內(nèi)容? b.SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理標準程序 c.SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品記錄文件的管理程序 d. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)實施方案的檢查程序 e. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)每項試驗操作的檢查及實施程序 f. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)原始數(shù)據(jù)的檢查程序 g. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)總結(jié)報告的檢查程序 h. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)實施設施、儀器管理狀態(tài)的檢查程序 i. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)檢查記錄表格的設計、制定及管理程序 j. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)向外部委托試驗的檢查程序 k. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)物料使用及供應商審計管理的標準程序 l. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)樣品貯存的標準管理程序 m. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)模具、印刷制品的標準管理程序 n. SMP-TC產(chǎn)品研發(fā)廢棄物品處理的標準管理程序 |
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