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有沒有關于藥動學實驗的 指導原則 已有3人參與
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zhaoding1125
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miki2012: 金幣+20, ★★★很有幫助, 謝謝啦~ 2014-03-14 17:06:33
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2014-03-14 15:54:07, 326.89 K
2樓2014-03-14 15:54:34
wangyc3
至尊木蟲 (著名寫手)
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miki2012: 金幣+20, ★★★很有幫助, 太感謝了 2014-03-14 17:09:24
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和藥動學相關的法規(guī)，國內(nèi)除了上述的臨床藥動學指導原則，還有 化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則 國外FDA相關的有 藥物體內(nèi)代謝和藥物相互作用研究指導原則 群體藥代動力學研究技術指導原則 妊娠婦女藥代動力學研究指導原則 藥物暴露量-效應關系研究指導原則 藥物代謝產(chǎn)物安全性試驗技術指導原則 藥物代謝和藥物相互作用的體外試驗指導原則 ICH相關的有 Pharmacokinetics: Guidance for Repeated Dose Tissue Distribution Studies Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies |
3樓2014-03-14 16:21:53
liuzhaomin
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4樓2014-03-14 17:16:12
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