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如何著手一個仿制西藥的處方研究？ 已有4人參與
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| 拿到一個研發(fā)項目、各位大神怎么才能開始處方嘗試，我無從下手 都不知道要用哪些、多少輔料。 |
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shixiu
木蟲 (小有名氣)
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2樓2014-04-18 10:17:03
【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
祁一波(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 謝謝參與 2014-04-19 08:53:05
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祁一波(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 謝謝參與 2014-04-19 08:53:05
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如樓上所說，拿到項目，一般有立項調(diào)研報告的吧；大概的文獻(xiàn)應(yīng)該都已經(jīng)幫你查了。你根據(jù)上市國家，在官網(wǎng)上查詢相關(guān)信息。諸如，F(xiàn)DA的drug里，查查label的信息，知道大概的處方，看看原料的信息。處方工藝一般不太容易查到，但是也能猜到大概，或者你查相關(guān)專利，根據(jù)實施例來。 希望我的回答對你有幫助。 其實你谷歌搜索下，也會有很多信息的 |
3樓2014-04-18 14:36:03
elescaller
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【答案】應(yīng)助回帖
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祁一波(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 謝謝參與 2014-04-19 08:53:14
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祁一波(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 謝謝參與 2014-04-19 08:53:14
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你要先說是注射劑還是口服，這兩者差別蠻大。不過第一步先去FDA查文獻(xiàn)是一樣的。喏： http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 鏈接給你了，查吧。 |
4樓2014-04-18 16:55:15
5樓2014-04-18 17:00:16
yhbyuan
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6樓2014-04-21 15:54:50
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