 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2405 | 回復: 6 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
lijianghong鐵桿木蟲 (著名寫手)
|
[求助]
植入類醫(yī)療器械的細菌內毒素驗證問題 已有1人參與
|
|
|
如題，請問大神，類似于聚乳酸的骨內固定可吸收的材料的細菌內毒素方法學驗證，現在小弟已查到限值要求，及淋洗體積的建議，這是在FDA發(fā)布的一個關于熱原和細菌內毒素問答指南里提到的。而且在USP161章里也有公式。 但是我想找到更確切的相關的法規(guī)、藥典或者企標，適用于FDA那個指南里提到了對于異常的小體積或者大體積器械的試樣數量或者淋洗體積建議，因為這里面提到了上述的小體積或者大體積的器械接觸患者的表面積應作為一個調節(jié)因素，怎么調節(jié)？ |
回復此樓» 本帖附件資源列表
-
歡迎監(jiān)督和反饋：小木蟲僅提供交流平臺，不對該內容負責。
本內容由用戶自主發(fā)布，如果其內容涉及到知識產權問題，其責任在于用戶本人，如對版權有異議，請聯系郵箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Pyrogen_and_Endotoxins_Testing_Questions_and_Answers.pdf
2014-04-18 16:22:27, 173.71 K
» 猜你喜歡
一志愿暨大生物學290求求調劑
已經有8人回復
-
廈大309分生物與醫(yī)藥調劑
已經有0人回復
-
生物力學與組織工程學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經有243人回復
-
334生物求調劑
已經有0人回復
-
一志愿中山大學生物學，295分，求A區(qū)調劑
已經有2人回復
-
求助化合物CD數據的處理
已經有0人回復
-
廣州醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程學院 生物醫(yī)學工程工學-083100 招生
已經有5人回復
-
一志愿湖南大學 生物學332分 有國獎+省級
已經有1人回復
-
美國南加大(USC)藥學院Prof. Yong (Tiger) Zhang課題組誠聘博士后
已經有0人回復
-
湖北工業(yè)大學食品科學與工程系課題組招收2026級食品/生物醫(yī)藥碩士生（含調劑）
已經有0人回復
» 本主題相關商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- ★生物材料版懸而未決問題集錦系列----2014年3月★
已經有11人回復
beflying
木蟲 (小有名氣)
- 應助: 9 (幼兒園)
- 金幣: 1634.2
- 散金: 354
- 紅花: 1
- 帖子: 274
- 在線: 335.7小時
- 蟲號: 348987
- 注冊: 2007-04-19
- 性別: GG
- 專業(yè): 玻璃材料
5樓2014-05-15 12:12:13
lijianghong
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 7001.7
- 散金: 633
- 紅花: 1
- 帖子: 2890
- 在線: 262.5小時
- 蟲號: 962689
- 注冊: 2010-03-06
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物醫(yī)用高分子材料
2樓2014-05-14 09:26:18
beflying
木蟲 (小有名氣)
- 應助: 9 (幼兒園)
- 金幣: 1634.2
- 散金: 354
- 紅花: 1
- 帖子: 274
- 在線: 335.7小時
- 蟲號: 348987
- 注冊: 2007-04-19
- 性別: GG
- 專業(yè): 玻璃材料
3樓2014-05-15 10:52:44
lijianghong
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 7001.7
- 散金: 633
- 紅花: 1
- 帖子: 2890
- 在線: 262.5小時
- 蟲號: 962689
- 注冊: 2010-03-06
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物醫(yī)用高分子材料
4樓2014-05-15 12:09:36
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研]
 271材料工程求調劑
+5
|
.6lL 2026-03-18 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料工程專碩調劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
[考研] 294求調劑材料與化工專碩 +5 | 陌の森林 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工 +5 | 安全上岸！ 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 298-一志愿中國農業(yè)大學-求調劑 +7 | 手機用戶 2026-03-17 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703化學調劑 ，六級已過，有科研經歷 +10 | 曦熙兮 2026-03-15 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 312求調劑 +8 | 陌宸希 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0703化學調劑 +3 | 妮妮ninicgb 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 265求調劑 +3 | 梁梁校校 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 293求調劑 +11 | zjl的號 2026-03-16 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 考研求調劑 +3 | 橘頌. 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 308求調劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工求調劑 +5 | 緒幸與子 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調劑 +5 | heming3743 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 304求調劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 070300化學學碩求調劑 +6 | 太想進步了0608 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 中科大材料與化工319求調劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289求調劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-14 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料專碩350 求調劑 +4 | 王金科 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料301分求調劑 +5 | Liyouyumairs 2026-03-12 | 5/250 |
|