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駱勤專用號(hào)木蟲 (正式寫手)
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[求助]
DMF受理號(hào)相關(guān)問題 已有7人參與
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| 請(qǐng)問那位蟲友知道，同一原料藥（藥品名稱：Pioglitazone Hydrochloride），同一廠家（廠家：Dr. REDDY’S LABORATORIES LTD）在美國(guó)DMF出現(xiàn)了2個(gè)登記號(hào)，為什么會(huì)出現(xiàn)這種情況？ |
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 藥物注冊(cè)申報(bào)資料 |
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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DMF號(hào)在美國(guó)有5種型 同一種藥物，我想出現(xiàn)兩種DMF號(hào) 可能比如一個(gè)是它的DMF III型 關(guān)于包材方面的 一個(gè)是DMF II型 關(guān)于原料和中間體的 所以你能看到2個(gè)DMF號(hào)，DMF屬于機(jī)密文件，大部分是不公開的，如果樓主有能力找到這2個(gè)DMF文件看的話，他們的內(nèi)容應(yīng)該不會(huì)是一樣的 DMF在美國(guó)是不作為審查的 不存在審查通過和不通過這樣的狀態(tài)，就是個(gè)主藥資料 |
7樓2014-04-21 13:45:28
zjutwangdong
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2樓2014-04-20 19:37:55
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3樓2014-04-21 09:44:25
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5樓2014-04-21 13:11:44
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9樓2014-04-22 14:15:54
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10樓2014-04-23 09:25:21
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