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a215639934銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于申報生產(chǎn)仿制藥穩(wěn)定性試驗問題 已有6人參與
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各位前輩： 我們現(xiàn)在在做一個直接申報生產(chǎn)批件的仿制藥，想請教一下穩(wěn)定性樣品的制備條件，有沒有具體哪個法規(guī)規(guī)定了必須在GMP條件下制備呢？能不能就在實驗室制備，制藥達到要求的規(guī)模就可以了？ |
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gwmgyp
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2樓2014-04-30 07:59:16
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以后就打算實驗室批量生產(chǎn)么？ 3樓2014-04-30 08:36:01
星海慧兒
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4樓2014-04-30 08:43:39
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a215639934(News代發(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-05-01 22:26:42
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5樓2014-04-30 09:24:57
zgy272
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lijuanguo
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8樓2014-05-04 10:19:56
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9樓2014-05-08 16:53:35
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