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ICH在藥物分析中是什么意思，具體規(guī)則是什么？各位大神幫幫忙啊 已有2人參與
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| ICH在藥物分析中是什么意思，具體規(guī)則是什么？各位大神幫幫忙啊 |
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06藥學(xué)
木蟲 (著名寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
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ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會。 ICH中以美國、日本和歐盟為首的17個國家的制藥工業(yè)產(chǎn)值占了全世界的80%，研發(fā)費占了全世界的90%，并集中了國際上最先進的藥品研發(fā)和審評技術(shù)和經(jīng)驗。 職責 ⑴對在歐盟、美國和日本注冊產(chǎn)品的技術(shù)要求中存在的不同點，創(chuàng)造注冊部門與制藥部門對話的場所，以便更及時將新藥推向市場，使病人得到及時治療； ⑵監(jiān)測和更新已協(xié)調(diào)一致的文件，使在最大程度上相互接受ICH成員國的研究開發(fā)數(shù)據(jù)； ⑶隨著新技術(shù)進展和新治療方法應(yīng)用，選擇一些課題及時協(xié)調(diào)，以避免今后技術(shù)文件產(chǎn)生分歧； ⑷推動新技術(shù)新方法替代現(xiàn)有文件的技術(shù)和方法，在不影響安全性的情況下，節(jié)省受試病人、動物和其他資源； ⑸鼓勵已協(xié)調(diào)技術(shù)文件的分發(fā)、交流和應(yīng)用，以達到共同標準的貫徹。 |
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彩云之南lxx
2樓2014-05-03 11:43:09
3樓2014-05-03 13:09:53
06藥學(xué)
木蟲 (著名寫手)
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4樓2014-05-03 14:50:01
5樓2014-05-09 14:55:46
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