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[求助]
ICH在藥物分析中是什么意思，具體規(guī)則是什么？各位大神幫幫忙啊 已有2人參與
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06藥學(xué)
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 24 (小學(xué)生)
- 金幣: 6679.8
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- 蟲號(hào): 525221
- 注冊(cè): 2008-03-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
4樓2014-05-03 14:50:01
06藥學(xué)
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
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ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)。 ICH中以美國(guó)、日本和歐盟為首的17個(gè)國(guó)家的制藥工業(yè)產(chǎn)值占了全世界的80%，研發(fā)費(fèi)占了全世界的90%，并集中了國(guó)際上最先進(jìn)的藥品研發(fā)和審評(píng)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。 職責(zé) ⑴對(duì)在歐盟、美國(guó)和日本注冊(cè)產(chǎn)品的技術(shù)要求中存在的不同點(diǎn)，創(chuàng)造注冊(cè)部門與制藥部門對(duì)話的場(chǎng)所，以便更及時(shí)將新藥推向市場(chǎng)，使病人得到及時(shí)治療； ⑵監(jiān)測(cè)和更新已協(xié)調(diào)一致的文件，使在最大程度上相互接受ICH成員國(guó)的研究開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)； ⑶隨著新技術(shù)進(jìn)展和新治療方法應(yīng)用，選擇一些課題及時(shí)協(xié)調(diào)，以避免今后技術(shù)文件產(chǎn)生分歧； ⑷推動(dòng)新技術(shù)新方法替代現(xiàn)有文件的技術(shù)和方法，在不影響安全性的情況下，節(jié)省受試病人、動(dòng)物和其他資源； ⑸鼓勵(lì)已協(xié)調(diào)技術(shù)文件的分發(fā)、交流和應(yīng)用，以達(dá)到共同標(biāo)準(zhǔn)的貫徹。 |
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彩云之南lxx2樓2014-05-03 11:43:09
3樓2014-05-03 13:09:53
5樓2014-05-09 14:55:46
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