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ICH在藥物分析中是什么意思，具體規(guī)則是什么？各位大神幫幫忙啊 已有2人參與
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送紅花一朵 
3樓2014-05-03 13:09:53
06藥學(xué)
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
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ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)。 ICH中以美國、日本和歐盟為首的17個(gè)國家的制藥工業(yè)產(chǎn)值占了全世界的80%，研發(fā)費(fèi)占了全世界的90%，并集中了國際上最先進(jìn)的藥品研發(fā)和審評技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。 職責(zé) ⑴對在歐盟、美國和日本注冊產(chǎn)品的技術(shù)要求中存在的不同點(diǎn)，創(chuàng)造注冊部門與制藥部門對話的場所，以便更及時(shí)將新藥推向市場，使病人得到及時(shí)治療； ⑵監(jiān)測和更新已協(xié)調(diào)一致的文件，使在最大程度上相互接受ICH成員國的研究開發(fā)數(shù)據(jù)； ⑶隨著新技術(shù)進(jìn)展和新治療方法應(yīng)用，選擇一些課題及時(shí)協(xié)調(diào)，以避免今后技術(shù)文件產(chǎn)生分歧； ⑷推動(dòng)新技術(shù)新方法替代現(xiàn)有文件的技術(shù)和方法，在不影響安全性的情況下，節(jié)省受試病人、動(dòng)物和其他資源； ⑸鼓勵(lì)已協(xié)調(diào)技術(shù)文件的分發(fā)、交流和應(yīng)用，以達(dá)到共同標(biāo)準(zhǔn)的貫徹。 |
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2樓2014-05-03 11:43:09
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4樓2014-05-03 14:50:01
5樓2014-05-09 14:55:46
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